心肌梗塞中的血栓抽吸 (TASTE)
2016年7月7日 更新者：Ole Frobert, MD, PhD、Region Örebro County
斯堪的纳维亚 ST 段抬高心肌梗死的血栓抽吸
在引入 24/7 气囊血管成形术以打开阻塞的动脉后，心肌梗塞（心脏动脉中的血块）的治疗有所改善。
然而，凝块本身并没有被常规移除，但最近的小型试验数据表明，这可能会改善恢复和预后。
在这项针对 5000 名因心肌梗死转诊至斯堪的纳维亚医院的患者的多中心研究中，研究人员检验了以下假设：患者在接受常规血管成形术之前随机接受血栓抽吸治疗（通过手动抽吸去除血块）会降低死亡风险、减少再住院率、与随机接受常规血管成形术的患者相比，新的心肌梗塞更少，心力衰竭的风险降低，血管成形术后冠状动脉血流更好，梗塞面积减少更多。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7243
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦
- Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
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Reykjavik、冰岛
- Landspitali University Hospital
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Borås、瑞典
- Södra Älvsborgs Sjukhus
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Eskilstuna、瑞典
- Mälarsjukhuset
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Falun、瑞典
- Falu Lasarett
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Gothenburg、瑞典
- Ostra Sjukhuset
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Gävle、瑞典
- Gävle Sjukhus
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Göteborg、瑞典
- Sahlgrenska Sjukhuset
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Halmstad、瑞典
- Hallands sjukhus
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Helsingborg、瑞典
- Helsingborgs Lasarett
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Jönköping、瑞典
- Länssjukhuset Ryhov
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Kalmar、瑞典
- Länssjukhuset
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Karlskrona、瑞典
- Blekingesjukhuset
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Karlstad、瑞典
- Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
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Kristianstad、瑞典
- Centralsjukhuset
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Linköping、瑞典
- Universitetssjukhuset
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Luleå、瑞典
- Sunderby Sjukhus
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Lund、瑞典
- Lund University Hospital
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Malmö、瑞典
- Skånes universitetssjukhus
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Solna、瑞典
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Stockholm、瑞典
- Danderyds Sjukhus
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Stockholm、瑞典
- Södersjukhuset
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Stockholm、瑞典
- S:t Görans sjukhus
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Sundsvall、瑞典
- Länssjukhuset
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Trollhättan、瑞典
- Norra Älvsborgs Länssjukhus
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Umeå、瑞典
- Universitetssjukhuset
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Uppsala、瑞典
- Uppsala University Hospital
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Västerås、瑞典
- Centrallasarettet
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Örebro、瑞典
- Örebro University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为ST段抬高型心肌梗死的患者
- 心电图发现与罪犯动脉病理解剖之间的对应关系
- 通过视觉估计罪犯动脉至少有 50% 的狭窄
- 可以进行血栓抽吸
排除标准：
- 需要紧急冠状动脉旁路移植术
- 无法提供知情同意
- 18岁以下
- TASTE 试验中的先前随机化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血栓抽吸
血栓抽吸之后是标准球囊血管成形术 (PCI)。
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血管成形术前血栓物质的抽吸
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有源比较器：标准球囊血管成形术 (PCI)
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血管成形术前血栓物质的抽吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡
大体时间：30天
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在纳入研究后的前 30 天内，将通过国家登记处登记任何原因导致的死亡。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非致死性再梗死、心力衰竭和靶血管血运重建再入院时间
大体时间：30天到10年
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30天到10年
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至全因死亡或新发心肌梗死（首次发生）或因心力衰竭住院治疗的时间
大体时间：30天到10年
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30天到10年
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急性冠状动脉闭塞、支架内血栓形成和治疗病变再狭窄的时间
大体时间：1年
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1年
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住院时间
大体时间：1个月
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1个月
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TIMI-流动等级
大体时间：3小时
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TIMI-flow 或心肌梗塞血流分级中的溶栓是一种半定量方法，用于评估球囊血管成形术后冠状动脉血流。
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3小时
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全因死亡
大体时间：1年至10年
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1年至10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calais F, Lagerqvist B, Leppert J, James SK, Frobert O. Thrombus aspiration in patients with large anterior myocardial infarction: A Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarction in Scandinavia trial substudy. Am Heart J. 2016 Feb;172:129-34. doi: 10.1016/j.ahj.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Frobert O, Calais F, James SK, Lagerqvist B. ST-elevation myocardial infarction, thrombus aspiration, and different invasive strategies. A TASTE trial substudy. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 15;4(6):e001755. doi: 10.1161/JAHA.114.001755.
- Lagerqvist B, Frobert O, Olivecrona GK, Gudnason T, Maeng M, Alstrom P, Andersson J, Calais F, Carlsson J, Collste O, Gotberg M, Hardhammar P, Ioanes D, Kallryd A, Linder R, Lundin A, Odenstedt J, Omerovic E, Puskar V, Todt T, Zelleroth E, Ostlund O, James SK. Outcomes 1 year after thrombus aspiration for myocardial infarction. N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1111-20. doi: 10.1056/NEJMoa1405707. Epub 2014 Sep 1.
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):786.
- Frobert O, Lagerqvist B, Gudnason T, Thuesen L, Svensson R, Olivecrona GK, James SK. Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarction in Scandinavia (TASTE trial). A multicenter, prospective, randomized, controlled clinical registry trial based on the Swedish angiography and angioplasty registry (SCAAR) platform. Study design and rationale. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1042-8. doi: 10.1016/j.ahj.2010.08.040.
- Frobert O, Lagerqvist B, Kreutzer M, Olivecrona GK, James SK. Thrombus aspiration in ST-elevation myocardial infarction in Sweden: a short report on real world outcome. Int J Cardiol. 2010 Dec 3;145(3):572-3. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.05.044. Epub 2010 Jun 13. No abstract available.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月24日
首次发布 (估计)
2010年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月7日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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