Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirace trombu u infarktu myokardu (TASTE)

7. července 2016 aktualizováno: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County

Aspirace trombu u infarktu myokardu s elevací ST ve Skandinávii

Léčba infarktu myokardu (krevní sraženina v srdečních tepnách) se zlepšila po zavedení 24/7 balónkové angioplastiky k otevření zablokované tepny. Samotná sraženina se však běžně neodstraňuje, ale nedávné údaje z menších studií naznačují, že by to mohlo zlepšit zotavení a prognózu. V této multicentrické studii 5000 pacientů odeslaných do skandinávských nemocnic pro infarkt myokardu vyšetřovatelé testují hypotézu, že pacienti randomizovaní k léčbě aspirací trombu (odstranění krevní sraženiny ručním odsáváním) před konvenční angioplastikou budou mít snížené riziko úmrtí, méně rehospitalizací, méně nových infarktů myokardu, snížené riziko srdečního selhání, lepší průtok koronárními tepnami po angioplastice a větší zmenšení velikosti infarktu ve srovnání s pacienty randomizovanými k samotné konvenční angioplastice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7243

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko
        • Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Landspitali University Hospital
  • Švédsko
      • Borås, Švédsko
        • Södra Älvsborgs Sjukhus
      • Eskilstuna, Švédsko
        • Mälarsjukhuset
      • Falun, Švédsko
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Švédsko
        • Östra Sjukhuset
      • Gävle, Švédsko
        • Gävle sjukhus
      • Göteborg, Švédsko
        • Sahlgrenska Sjukhuset
      • Halmstad, Švédsko
        • Hallands Sjukhus
      • Helsingborg, Švédsko
        • Helsingborgs Lasarett
      • Jönköping, Švédsko
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Švédsko
        • Länssjukhuset
      • Karlskrona, Švédsko
        • Blekingesjukhuset
      • Karlstad, Švédsko
        • Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
      • Kristianstad, Švédsko
        • Centralsjukhuset
      • Linköping, Švédsko
        • Universitetssjukhuset
      • Luleå, Švédsko
        • Sunderby Sjukhus
      • Lund, Švédsko
        • Lund University Hospital
      • Malmö, Švédsko
        • Skånes universitetssjukhus
      • Solna, Švédsko
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Švédsko
        • Danderyds Sjukhus
      • Stockholm, Švédsko
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Švédsko
        • S:t Görans sjukhus
      • Sundsvall, Švédsko
        • Länssjukhuset
      • Trollhättan, Švédsko
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Švédsko
        • Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Švédsko
        • Centrallasarettet
      • Örebro, Švédsko
        • Orebro University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou infarktu myokardu s elevací ST segmentu
  • Korespondence mezi nálezy EKG a patoanatomií viníka tepny
  • Minimálně 50% stenóza v tepně viníka vizuálním odhadem
  • Možnost provedení aspirace trombu

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba nouzového bypassu koronární tepny
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Věk pod 18 let
  • Předchozí randomizace ve studii TASTE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aspirace trombu
Po aspiraci trombu následuje standardní balónková angioplastika (PCI).
Postup: Aspirace trombu
Aspirace materiálu trombu před angioplastikou
Aktivní komparátor: Standardní balónková angioplastika (PCI)
Postup: Aspirace trombu
Aspirace materiálu trombu před angioplastikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
Smrt z jakékoli příčiny bude registrována prostřednictvím národních registrů během prvních 30 dnů po zařazení do studie.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do opětovné hospitalizace s nefatálním reinfarktem, srdečním selháním a revaskularizací cílových cév
Časové okno: 30 dní až 10 let
30 dní až 10 let
Doba do úplné smrti nebo nového infarktu myokardu (první výskyt) nebo při nemocniční léčbě srdečního selhání
Časové okno: 30 dní až 10 let
30 dní až 10 let
Doba do akutní koronární okluze, trombózy stentu a restenózy u léčených lézí
Časové okno: 1 rok
1 rok
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Třída TIMI-flow
Časové okno: 3 hodiny
TIMI-flow neboli trombolýza u infarktu myokardu grading flow je semikvantitativní metoda pro hodnocení průtoku koronárními tepnami po balónkové angioplastice.
3 hodiny
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 1 rok až 10 let
1 rok až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Spolupracovníci

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro county

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCAAR-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirace trombu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit