Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombaspiration vid hjärtinfarkt (TASTE)

7 juli 2016 uppdaterad av: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County

Trombaspiration vid ST- Elevation Myocardial Infarction in Scandinavia

Behandling av hjärtinfarkt (blodpropp i hjärtats artärer) har förbättrats efter införandet av 24/7 ballongangioplastik för att öppna den blockerade artären. Själva blodproppen tas dock inte bort rutinmässigt men nyare data från mindre försök tyder på att detta kan förbättra återhämtningen och prognosen. I denna multicenterstudie av 5000 patienter som remitterats till skandinaviska sjukhus för hjärtinfarkt testar utredarna hypotesen att patienter som randomiserats till behandling med trombaspiration (borttagning av blodproppen genom manuell sugning) före konventionell angioplastik kommer att ha en minskad risk för dödsfall, färre återinläggningar, färre nya hjärtinfarkter, minskad risk för hjärtsvikt, bättre kranskärlsflöde efter angioplastik och större minskning av infarktstorleken jämfört med patienter som randomiserats till enbart konventionell angioplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7243

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Landspitali University Hospital
  • Sverige
      • Borås, Sverige
        • Södra Älvsborgs Sjukhus
      • Eskilstuna, Sverige
        • Mälarsjukhuset
      • Falun, Sverige
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Sverige
        • Ostra Sjukhuset
      • Gävle, Sverige
        • Gävle Sjukhus
      • Göteborg, Sverige
        • Sahlgrenska Sjukhuset
      • Halmstad, Sverige
        • Hallands sjukhus
      • Helsingborg, Sverige
        • Helsingborgs Lasarett
      • Jönköping, Sverige
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Sverige
        • Länssjukhuset
      • Karlskrona, Sverige
        • Blekingesjukhuset
      • Karlstad, Sverige
        • Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
      • Kristianstad, Sverige
        • Centralsjukhuset
      • Linköping, Sverige
        • Universitetssjukhuset
      • Luleå, Sverige
        • Sunderby Sjukhus
      • Lund, Sverige
        • Lund University Hospital
      • Malmö, Sverige
        • Skånes universitetssjukhus
      • Solna, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyds Sjukhus
      • Stockholm, Sverige
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • S:t Görans sjukhus
      • Sundsvall, Sverige
        • Länssjukhuset
      • Trollhättan, Sverige
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Sverige
        • Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Sverige
        • Centrallasarettet
      • Örebro, Sverige
        • Örebro University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning
  • Överensstämmelse mellan EKG-fynd och skyldig artärpatoanatomi
  • Minst 50 % stenos i den skyldige artären enligt visuell uppskattning
  • Möjlighet att utföra trombaspiration

Exklusions kriterier:

  • Behov av akut kranskärlsbypasstransplantation
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Ålder under 18 år
  • Tidigare randomisering i TASTE-studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trombaspiration
Trombaspiration följs sedan av standard ballongangioplastik (PCI).
Procedur: Trombaspiration
Aspiration av trombmaterial före angioplastik
Aktiv komparator: Standard ballongangioplastik (PCI)
Procedur: Trombaspiration
Aspiration av trombmaterial före angioplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar
Dödsfall oavsett orsak kommer att registreras via nationella register under de första 30 dagarna efter inkludering i studien.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för återinläggning på sjukhus med icke-fatal reinfarkt, hjärtsvikt och revaskularisering av målkärl
Tidsram: 30 dagar till 10 år
30 dagar till 10 år
Dags för dödsfall av alla orsaker eller ny hjärtinfarkt (först inträffad) eller i sjukhusbehandling för hjärtsvikt
Tidsram: 30 dagar till 10 år
30 dagar till 10 år
Dags för akut koronarocklusion, stenttrombos och restenos i behandlade lesioner
Tidsram: 1 år
1 år
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 månad
1 månad
TIMI-flödesklass
Tidsram: 3 timmar
TIMI-flöde, eller Thrombolysis in Myocardial Infarction Grading of flow är en semikvantitativ metod för att bedöma kransartärflödet efter ballongangioplastik.
3 timmar
Död av alla orsaker
Tidsram: 1 år till 10 år
1 år till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Örebro County

Samarbetspartners

Uppsala University

Utredare

  • Huvudutredare: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro County

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCAAR-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera