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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01093404
심근 경색에서 혈전 흡인 (TASTE)
2016년 7월 7일 업데이트: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
스칸디나비아의 ST 상승 심근 경색에서 혈전 흡인
막힌 동맥을 여는 24/7 풍선 혈관성형술을 도입한 후 심근경색(심장 동맥의 혈전) 치료가 개선되었습니다.
그러나 혈전 자체는 정기적으로 제거되지 않지만 소규모 시험의 최근 데이터는 이것이 회복 및 예후를 개선할 수 있음을 나타냅니다.
심근 경색증으로 스칸디나비아 병원에 의뢰된 5000명의 환자에 대한 이 다기관 연구에서 조사관은 전통적인 혈관 성형술 전에 혈전 흡인(수동 흡인으로 혈전 제거) 치료에 무작위 배정된 환자가 사망 위험 감소, 재입원 횟수 감소, 새로운 심근경색 발생 감소, 심부전 위험 감소, 혈관성형술 후 관상동맥 흐름 개선 및 기존 혈관성형술 단독에 무작위 배정된 환자에 비해 경색 크기 감소가 더 컸습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7243
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
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Borås, 스웨덴
- Södra Älvsborgs Sjukhus
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Eskilstuna, 스웨덴
- Mälarsjukhuset
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Falun, 스웨덴
- Falu Lasarett
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Gothenburg, 스웨덴
- Östra Sjukhuset
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Gävle, 스웨덴
- Gavle Sjukhus
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Göteborg, 스웨덴
- Sahlgrenska Sjukhuset
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Halmstad, 스웨덴
- Hallands Sjukhus
-
Helsingborg, 스웨덴
- Helsingborgs lasarett
-
Jönköping, 스웨덴
- Länssjukhuset Ryhov
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Kalmar, 스웨덴
- Länssjukhuset
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Karlskrona, 스웨덴
- Blekingesjukhuset
-
Karlstad, 스웨덴
- Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
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Kristianstad, 스웨덴
- Centralsjukhuset
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Linköping, 스웨덴
- Universitetssjukhuset
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Luleå, 스웨덴
- Sunderby Sjukhus
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Lund, 스웨덴
- Lund University Hospital
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Malmö, 스웨덴
- Skanes universitetssjukhus
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Solna, 스웨덴
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Stockholm, 스웨덴
- Danderyds Sjukhus
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Stockholm, 스웨덴
- Sodersjukhuset
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Stockholm, 스웨덴
- S:t Görans sjukhus
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Sundsvall, 스웨덴
- Länssjukhuset
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Trollhättan, 스웨덴
- Norra Älvsborgs Länssjukhus
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Umeå, 스웨덴
- Universitetssjukhuset
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Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University Hospital
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Västerås, 스웨덴
- Centrallasarettet
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Örebro, 스웨덴
- Orebro University Hospital
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Reykjavik, 아이슬란드
- Landspitali University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ST분절 상승 심근경색 진단을 받은 환자
- ECG 소견과 범인 동맥 병리해부학 사이의 일치
- 육안 추정에 의한 범인 동맥의 최소 50% 협착
- 혈전 흡인 수행 가능성
제외 기준:
- 응급 관상동맥 우회로 이식술 필요
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 만 18세 미만
- TASTE 시험의 이전 무작위화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈전 포부
혈전 흡인 후 표준 풍선 혈관성형술(PCI)이 이어집니다.
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혈관 성형술 전 혈전 물질 흡인
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활성 비교기: 표준 풍선 혈관성형술(PCI)
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혈관 성형술 전 혈전 물질 흡인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 죽음
기간: 30 일
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모든 원인으로 인한 사망은 연구가 포함된 후 처음 30일 동안 국가 등록을 통해 등록됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치명적이지 않은 재경색, 심부전 및 표적 혈관 재관류술을 통한 재입원 시간
기간: 30일 ~ 10년
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30일 ~ 10년
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모든 원인으로 인한 사망 또는 새로운 심근 경색(초기 발생) 또는 심부전으로 인한 병원 치료까지의 시간
기간: 30일 ~ 10년
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30일 ~ 10년
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치료된 병변에서 급성 관상동맥 폐쇄, 스텐트 혈전증 및 재협착까지의 시간
기간: 일년
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일년
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입원 기간
기간: 1 개월
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1 개월
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TIMI 흐름 등급
기간: 3 시간
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TIMI-흐름 또는 심근 경색의 혈전용해 흐름 등급은 풍선 혈관 성형술 후 관상 동맥 흐름을 평가하는 반정량적 방법입니다.
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3 시간
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모든 원인의 죽음
기간: 1년 ~ 10년
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1년 ~ 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro county
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Calais F, Lagerqvist B, Leppert J, James SK, Frobert O. Thrombus aspiration in patients with large anterior myocardial infarction: A Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarction in Scandinavia trial substudy. Am Heart J. 2016 Feb;172:129-34. doi: 10.1016/j.ahj.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Frobert O, Calais F, James SK, Lagerqvist B. ST-elevation myocardial infarction, thrombus aspiration, and different invasive strategies. A TASTE trial substudy. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 15;4(6):e001755. doi: 10.1161/JAHA.114.001755.
- Lagerqvist B, Frobert O, Olivecrona GK, Gudnason T, Maeng M, Alstrom P, Andersson J, Calais F, Carlsson J, Collste O, Gotberg M, Hardhammar P, Ioanes D, Kallryd A, Linder R, Lundin A, Odenstedt J, Omerovic E, Puskar V, Todt T, Zelleroth E, Ostlund O, James SK. Outcomes 1 year after thrombus aspiration for myocardial infarction. N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1111-20. doi: 10.1056/NEJMoa1405707. Epub 2014 Sep 1.
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):786.
- Frobert O, Lagerqvist B, Gudnason T, Thuesen L, Svensson R, Olivecrona GK, James SK. Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarction in Scandinavia (TASTE trial). A multicenter, prospective, randomized, controlled clinical registry trial based on the Swedish angiography and angioplasty registry (SCAAR) platform. Study design and rationale. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1042-8. doi: 10.1016/j.ahj.2010.08.040.
- Frobert O, Lagerqvist B, Kreutzer M, Olivecrona GK, James SK. Thrombus aspiration in ST-elevation myocardial infarction in Sweden: a short report on real world outcome. Int J Cardiol. 2010 Dec 3;145(3):572-3. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.05.044. Epub 2010 Jun 13. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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