Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аспирация тромба при инфаркте миокарда (TASTE)

7 июля 2016 г. обновлено: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County

Аспирация тромба при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST в Скандинавии

Лечение инфаркта миокарда (сгусток крови в артериях сердца) улучшилось после внедрения баллонной ангиопластики 24/7 для открытия закупоренной артерии. Однако сам тромб обычно не удаляют, но последние данные небольших исследований показывают, что это может улучшить выздоровление и прогноз. В этом многоцентровом исследовании 5000 пациентов, направленных в скандинавские больницы по поводу инфаркта миокарда, исследователи проверяют гипотезу о том, что у пациентов, рандомизированных для лечения с аспирацией тромба (удаление тромба путем ручного отсасывания) перед обычной ангиопластикой, будет снижен риск смерти, меньше повторных госпитализаций, меньшее количество новых инфарктов миокарда, сниженный риск сердечной недостаточности, лучший коронарный кровоток после ангиопластики и большее уменьшение размера инфаркта по сравнению с пациентами, рандомизированными для проведения только традиционной ангиопластики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7243

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания
        • Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
  • Исландия
      • Reykjavik, Исландия
        • Landspitali University Hospital
  • Швеция
      • Borås, Швеция
        • Södra Älvsborgs Sjukhus
      • Eskilstuna, Швеция
        • Mälarsjukhuset
      • Falun, Швеция
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Швеция
        • Ostra Sjukhuset
      • Gävle, Швеция
        • Gävle Sjukhus
      • Göteborg, Швеция
        • Sahlgrenska Sjukhuset
      • Halmstad, Швеция
        • Hallands sjukhus
      • Helsingborg, Швеция
        • Helsingborgs Lasarett
      • Jönköping, Швеция
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Швеция
        • Länssjukhuset
      • Karlskrona, Швеция
        • Blekingesjukhuset
      • Karlstad, Швеция
        • Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
      • Kristianstad, Швеция
        • Centralsjukhuset
      • Linköping, Швеция
        • Universitetssjukhuset
      • Luleå, Швеция
        • Sunderby Sjukhus
      • Lund, Швеция
        • Lund University Hospital
      • Malmö, Швеция
        • Skånes universitetssjukhus
      • Solna, Швеция
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Швеция
        • Danderyds Sjukhus
      • Stockholm, Швеция
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Швеция
        • S:t Görans sjukhus
      • Sundsvall, Швеция
        • Länssjukhuset
      • Trollhättan, Швеция
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Швеция
        • Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Швеция
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Швеция
        • Centrallasarettet
      • Örebro, Швеция
        • Örebro University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  • Соответствие между результатами ЭКГ и патологоанатомией артерии-виновника
  • Минимум 50% стеноз в артерии-виновнике по визуальной оценке
  • Возможность проведения аспирации тромба

Критерий исключения:

  • Необходимость экстренного коронарного шунтирования
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Возраст до 18 лет
  • Предыдущая рандомизация в исследовании TASTE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аспирация тромба
После аспирации тромба проводят стандартную баллонную ангиопластику (ЧКВ).
Процедура: Аспирация тромба
Аспирация тромба перед ангиопластикой
Активный компаратор: Стандартная баллонная ангиопластика (ЧКВ)
Процедура: Аспирация тромба
Аспирация тромба перед ангиопластикой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
Смерть по любой причине будет зарегистрирована в национальных регистрах в течение первых 30 дней после включения в исследование.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до повторной госпитализации с несмертельным повторным инфарктом, сердечной недостаточностью и реваскуляризацией целевого сосуда
Временное ограничение: От 30 дней до 10 лет
От 30 дней до 10 лет
Время до смерти от всех причин или нового инфаркта миокарда (впервые) или пребывания в стационаре по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: От 30 дней до 10 лет
От 30 дней до 10 лет
Время до острой коронарной окклюзии, тромбоза стента и рестеноза в пролеченных поражениях
Временное ограничение: 1 год
1 год
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
TIMI-класс текучести
Временное ограничение: 3 часа
TIMI-flow, или тромболизис при инфаркте миокарда, представляет собой полуколичественный метод оценки кровотока в коронарных артериях после баллонной ангиопластики.
3 часа
Смерть от всех причин
Временное ограничение: От 1 года до 10 лет
От 1 года до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Örebro County

Соавторы

Uppsala University

Следователи

  • Главный следователь: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro County

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCAAR-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться