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Aspiration de thrombus dans l'infarctus du myocarde (TASTE)

7 juillet 2016 mis à jour par: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County

Aspiration de thrombus dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST en Scandinavie

Le traitement de l'infarctus du myocarde (caillot sanguin dans les artères du cœur) s'est amélioré après l'introduction de l'angioplastie par ballonnet 24/7 pour ouvrir l'artère bloquée. Cependant, le caillot lui-même n'est pas systématiquement retiré, mais des données récentes issues d'essais plus petits indiquent que cela pourrait améliorer la récupération et le pronostic. Dans cette étude multicentrique de 5000 patients référés dans des hôpitaux scandinaves pour un infarctus du myocarde, les investigateurs testent l'hypothèse que les patients randomisés pour recevoir un traitement par thrombus aspiration (élimination du caillot sanguin par aspiration manuelle) avant l'angioplastie conventionnelle auront un risque réduit de décès, moins de réhospitalisations, moins de nouveaux infarctus du myocarde, un risque réduit d'insuffisance cardiaque, un meilleur débit de l'artère coronaire après l'angioplastie et une plus grande réduction de la taille de l'infarctus par rapport aux patients randomisés pour l'angioplastie conventionnelle seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7243

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark
        • Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
  • Islande
      • Reykjavik, Islande
        • Landspitali University Hospital
  • Suède
      • Borås, Suède
        • Södra Älvsborgs Sjukhus
      • Eskilstuna, Suède
        • Mälarsjukhuset
      • Falun, Suède
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Suède
        • Ostra Sjukhuset
      • Gävle, Suède
        • Gavle Sjukhus
      • Göteborg, Suède
        • Sahlgrenska Sjukhuset
      • Halmstad, Suède
        • Hallands sjukhus
      • Helsingborg, Suède
        • Helsingborgs lasarett
      • Jönköping, Suède
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Suède
        • Länssjukhuset
      • Karlskrona, Suède
        • Blekingesjukhuset
      • Karlstad, Suède
        • Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
      • Kristianstad, Suède
        • Centralsjukhuset
      • Linköping, Suède
        • Universitetssjukhuset
      • Luleå, Suède
        • Sunderby Sjukhus
      • Lund, Suède
        • Lund University Hospital
      • Malmö, Suède
        • Skanes universitetssjukhus
      • Solna, Suède
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Suède
        • Danderyds Sjukhus
      • Stockholm, Suède
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, Suède
        • S:t Görans sjukhus
      • Sundsvall, Suède
        • Länssjukhuset
      • Trollhättan, Suède
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Suède
        • Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Suède
        • Uppsala university hospital
      • Västerås, Suède
        • Centrallasarettet
      • Örebro, Suède
        • Örebro University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
  • Correspondance entre les résultats de l'ECG et la pathoanatomie de l'artère coupable
  • Un minimum de 50 % de sténose dans l'artère coupable par estimation visuelle
  • Possibilité d'effectuer une aspiration de thrombus

Critère d'exclusion:

  • Nécessité d'un pontage aortocoronarien en urgence
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Âge inférieur à 18 ans
  • Randomisation précédente dans l'essai TASTE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prélèvement de thrombus
L'aspiration du thrombus est ensuite suivie d'une angioplastie par ballonnet standard (PCI).
Procédure: Prélèvement de thrombus
Aspiration de matériel de thrombus avant angioplastie
Comparateur actif: Angioplastie par ballonnet standard (ICP)
Procédure: Prélèvement de thrombus
Aspiration de matériel de thrombus avant angioplastie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès toutes causes
Délai: 30 jours
Les décès, quelle qu'en soit la cause, seront enregistrés via les registres nationaux au cours des 30 premiers jours suivant l'inclusion dans l'étude.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de réhospitalisation avec réinfarctus non fatal, insuffisance cardiaque et revascularisation du vaisseau cible
Délai: 30 jours à 10 ans
30 jours à 10 ans
Délai avant le décès toutes causes confondues ou un nouvel infarctus du myocarde (premier apparition) ou un traitement hospitalier pour insuffisance cardiaque
Délai: 30 jours à 10 ans
30 jours à 10 ans
Délai avant occlusion coronarienne aiguë, thrombose de stent et resténose dans les lésions traitées
Délai: 1 an
1 an
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois
1 mois
Qualité TIMI-flow
Délai: 3 heures
TIMI-flow, ou Thrombolysis in Myocardial Infarction grading of flow est une méthode semi-quantitative pour évaluer le débit de l'artère coronaire après une angioplastie par ballonnet.
3 heures
Décès toutes causes
Délai: 1 an à 10 ans
1 an à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Örebro County

Collaborateurs

Uppsala University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro County

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2010

Première publication (Estimation)

25 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCAAR-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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