Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombeaspiration ved myokardieinfarkt (TASTE)

7. juli 2016 opdateret af: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County

Trombeaspiration ved ST- Elevation Myocardial Infarction in Scandinavia

Behandling af myokardieinfarkt (blodprop i hjertets arterier) er forbedret efter indførelse af 24/7 ballonangioplastik for at åbne den blokerede arterie. Selve blodproppen fjernes dog ikke rutinemæssigt, men nyere data fra mindre forsøg indikerer, at dette kan forbedre restitution og prognose. I denne multicenterundersøgelse af 5000 patienter henvist til skandinaviske hospitaler for myokardieinfarkt tester efterforskerne hypotesen om, at patienter randomiseret til behandling med trombeaspiration (fjernelse af blodproppen ved manuel sugning) før konventionel angioplastik vil have en reduceret risiko for død, færre genindlæggelser, færre nye myokardieinfarkter, reduceret risiko for hjertesvigt, bedre koronararterieflow efter angioplastik og større reduktion af infarktstørrelse sammenlignet med patienter, der er randomiseret til konventionel angioplastik alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7243

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Landspitali University Hospital
  • Sverige
      • Borås, Sverige
        • Södra Älvsborgs Sjukhus
      • Eskilstuna, Sverige
        • Mälarsjukhuset
      • Falun, Sverige
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Sverige
        • Östra Sjukhuset
      • Gävle, Sverige
        • Gavle Sjukhus
      • Göteborg, Sverige
        • Sahlgrenska Sjukhuset
      • Halmstad, Sverige
        • Hallands Sjukhus
      • Helsingborg, Sverige
        • Helsingborgs lasarett
      • Jönköping, Sverige
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Sverige
        • Länssjukhuset
      • Karlskrona, Sverige
        • Blekingesjukhuset
      • Karlstad, Sverige
        • Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
      • Kristianstad, Sverige
        • Centralsjukhuset
      • Linköping, Sverige
        • Universitetssjukhuset
      • Luleå, Sverige
        • Sunderby Sjukhus
      • Lund, Sverige
        • Lund University Hospital
      • Malmö, Sverige
        • Skanes universitetssjukhus
      • Solna, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyds Sjukhus
      • Stockholm, Sverige
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • S:t Görans sjukhus
      • Sundsvall, Sverige
        • Länssjukhuset
      • Trollhättan, Sverige
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Sverige
        • Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Sverige
        • Centrallasarettet
      • Örebro, Sverige
        • Orebro University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen ST-segment elevation myokardieinfarkt
  • Overensstemmelse mellem EKG-fund og synderarteriepatoanatomi
  • Mindst 50 % stenose i synderens arterie ved visuel vurdering
  • Mulighed for at udføre trombeaspiration

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for akut koronar bypass-transplantation
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Alder under 18 år
  • Tidligere randomisering i TASTE forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trombeaspiration
Trombeaspiration efterfølges derefter af standard ballonangioplastik (PCI).
Procedure: Trombeaspiration
Aspiration af trombemateriale før angioplastik
Aktiv komparator: Standard ballonangioplastik (PCI)
Procedure: Trombeaspiration
Aspiration af trombemateriale før angioplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
Dødsfald uanset årsag vil blive registreret via nationale registre i løbet af de første 30 dage efter undersøgelsens inklusion.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til genindlæggelse med ikke-dødelig reinfarkt, hjertesvigt og revaskularisering af målkar
Tidsramme: 30 dage til 10 år
30 dage til 10 år
Tid til dødsfald af alle årsager eller nyt myokardieinfarkt (først forekommende) eller i hospitalsbehandling for hjertesvigt
Tidsramme: 30 dage til 10 år
30 dage til 10 år
Tid til akut koronarokklusion, stenttrombose og restenose i behandlede læsioner
Tidsramme: 1 år
1 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
TIMI-flow kvalitet
Tidsramme: 3 timer
TIMI-flow eller trombolyse ved myokardieinfarkt graduering af flow er en semikvantitativ metode til at vurdere koronararterieflow efter ballonangioplastik.
3 timer
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 år til 10 år
1 år til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Samarbejdspartnere

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro county

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (Skøn)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCAAR-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Trombeaspiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner