Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspiracja skrzepliny w zawale mięśnia sercowego (TASTE)

7 lipca 2016 zaktualizowane przez: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County

Aspiracja skrzepliny w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w Skandynawii

Leczenie zawału mięśnia sercowego (zakrzep krwi w tętnicach serca) uległo poprawie po wprowadzeniu całodobowej angioplastyki balonowej w celu otwarcia zablokowanej tętnicy. Jednak sam skrzep nie jest rutynowo usuwany, ale ostatnie dane z mniejszych badań wskazują, że może to poprawić powrót do zdrowia i rokowanie. W tym wieloośrodkowym badaniu obejmującym 5000 pacjentów skierowanych do skandynawskich szpitali z powodu zawału mięśnia sercowego badacze testują hipotezę, że pacjenci przydzieleni losowo do leczenia polegającego na aspiracji skrzepliny (usuwaniu skrzepu krwi za pomocą ręcznego odsysania) przed konwencjonalną angioplastyką będą mieli zmniejszone ryzyko zgonu, mniejszą liczbę ponownych hospitalizacji, mniej nowych zawałów mięśnia sercowego, mniejsze ryzyko niewydolności serca, lepszy przepływ w tętnicy wieńcowej po angioplastyce i większa redukcja rozmiaru zawału w porównaniu z pacjentami losowo przydzielonymi do samej angioplastyki konwencjonalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7243

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia
        • Landspitali University Hospital
  • Szwecja
      • Borås, Szwecja
        • Södra Älvsborgs Sjukhus
      • Eskilstuna, Szwecja
        • Mälarsjukhuset
      • Falun, Szwecja
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Szwecja
        • Östra Sjukhuset
      • Gävle, Szwecja
        • Gavle Sjukhus
      • Göteborg, Szwecja
        • Sahlgrenska Sjukhuset
      • Halmstad, Szwecja
        • Hallands Sjukhus
      • Helsingborg, Szwecja
        • Helsingborgs lasarett
      • Jönköping, Szwecja
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Szwecja
        • Länssjukhuset
      • Karlskrona, Szwecja
        • Blekingesjukhuset
      • Karlstad, Szwecja
        • Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
      • Kristianstad, Szwecja
        • Centralsjukhuset
      • Linköping, Szwecja
        • Universitetssjukhuset
      • Luleå, Szwecja
        • Sunderby Sjukhus
      • Lund, Szwecja
        • Lund University Hospital
      • Malmö, Szwecja
        • Skanes universitetssjukhus
      • Solna, Szwecja
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Szwecja
        • Danderyds Sjukhus
      • Stockholm, Szwecja
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, Szwecja
        • S:t Görans sjukhus
      • Sundsvall, Szwecja
        • Länssjukhuset
      • Trollhättan, Szwecja
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Szwecja
        • Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Szwecja
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Szwecja
        • Centrallasarettet
      • Örebro, Szwecja
        • Orebro University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  • Zgodność między wynikami EKG a patoanatomią tętnicy winowajcy
  • Co najmniej 50% zwężenie w tętnicy winowajcy na podstawie oceny wizualnej
  • Możliwość wykonania aspiracji skrzepliny

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność pilnego wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Wcześniejsza randomizacja w badaniu TASTE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aspiracja skrzepliny
Po aspiracji skrzepliny następuje standardowa angioplastyka balonowa (PCI).
Procedura: Aspiracja skrzepliny
Aspiracja materiału skrzepliny przed angioplastyką
Aktywny komparator: Standardowa angioplastyka balonowa (PCI)
Procedura: Aspiracja skrzepliny
Aspiracja materiału skrzepliny przed angioplastyką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć z dowolnej przyczyny zostanie zarejestrowana w krajowych rejestrach w ciągu pierwszych 30 dni po włączeniu do badania.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ponownej hospitalizacji z niezakończonym zgonem ponownym zawałem, niewydolnością serca i rewaskularyzacją naczynia docelowego
Ramy czasowe: 30 dni do 10 lat
30 dni do 10 lat
Czas do zgonu z dowolnej przyczyny lub nowego zawału mięśnia sercowego (po raz pierwszy) lub do leczenia szpitalnego z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 30 dni do 10 lat
30 dni do 10 lat
Czas do ostrej okluzji wieńcowej, zakrzepicy w stencie i restenozy w leczonych zmianach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Stopień płynięcia TIMI
Ramy czasowe: 3 godziny
TIMI-flow lub Thrombolysis in Myocardial Infarction stopniowanie przepływu jest półilościową metodą oceny przepływu w tętnicy wieńcowej po angioplastyce balonowej.
3 godziny
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok do 10 lat
1 rok do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Örebro County

Współpracownicy

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro county

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCAAR-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Aspiracja skrzepliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj