Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombuksen aspiraatio sydäninfarktissa (TASTE)

torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County

Trombusispiraatio ST-korkeusmyokardiinfarktissa Skandinaviassa

Sydäninfarktin (veritulppa sydämen valtimoissa) hoito on parantunut 24/7 balloonangioplastian käyttöönoton jälkeen tukkeutuneen valtimon avaamiseksi. Itse hyytymää ei kuitenkaan poisteta rutiininomaisesti, mutta viimeaikaiset pienemmistä kokeista saadut tiedot osoittavat, että tämä saattaa parantaa palautumista ja ennustetta. Tässä monikeskustutkimuksessa, johon osallistui 5 000 potilasta, jotka lähetettiin pohjoismaisiin sairaaloihin sydäninfarktin takia, tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan hoitoa veritulpan aspiraatiolla (veritulpan poistaminen manuaalisella imulla) ennen tavanomaista angioplastiaa, on pienempi kuoleman riski, vähemmän uudelleen sairaalahoitoa. vähemmän uusia sydäninfarkteja, pienempi sydämen vajaatoiminnan riski, parempi sepelvaltimon virtaus angioplastian jälkeen ja suurempi infarktin koon pieneneminen verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu saamaan tavanomaista angioplastiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7243

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti
        • Landspitali University Hospital
  • Ruotsi
      • Borås, Ruotsi
        • Södra Älvsborgs Sjukhus
      • Eskilstuna, Ruotsi
        • Mälarsjukhuset
      • Falun, Ruotsi
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Östra sjukhuset
      • Gävle, Ruotsi
        • Gavle Sjukhus
      • Göteborg, Ruotsi
        • Sahlgrenska sjukhuset
      • Halmstad, Ruotsi
        • Hallands Sjukhus
      • Helsingborg, Ruotsi
        • Helsingborgs Lasarett
      • Jönköping, Ruotsi
        • Lanssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Ruotsi
        • Länssjukhuset
      • Karlskrona, Ruotsi
        • Blekingesjukhuset
      • Karlstad, Ruotsi
        • Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
      • Kristianstad, Ruotsi
        • Centralsjukhuset
      • Linköping, Ruotsi
        • Universitetssjukhuset
      • Luleå, Ruotsi
        • Sunderby sjukhus
      • Lund, Ruotsi
        • Lund University Hospital
      • Malmö, Ruotsi
        • Skånes Universitetssjukhus
      • Solna, Ruotsi
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Ruotsi
        • Danderyds sjukhus
      • Stockholm, Ruotsi
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Ruotsi
        • S:t Görans sjukhus
      • Sundsvall, Ruotsi
        • Länssjukhuset
      • Trollhättan, Ruotsi
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Ruotsi
        • Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Ruotsi
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Ruotsi
        • Centrallasarettet
      • Örebro, Ruotsi
        • Örebro University Hospital
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Skejby Hospital, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sydäninfarkti ST-segmentin nousulla
  • EKG-löydösten ja syyllisen valtimon patoanatomian välinen vastaavuus
  • Vähintään 50 % ahtauma syyllisvaltimossa visuaalisen arvion mukaan
  • Mahdollisuus suorittaa veritulppaaspiraatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimon ohitusleikkauksen tarve
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Edellinen satunnaistaminen TASTE-tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trombuksen aspiraatio
Trombuksen aspiraatiota seuraa sitten standardi balloonangioplastia (PCI).
Menettely: Trombuksen aspiraatio
Trombimateriaalin aspiraatio ennen angioplastiaa
Active Comparator: Normaali palloangioplastia (PCI)
Menettely: Trombuksen aspiraatio
Trombimateriaalin aspiraatio ennen angioplastiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
Mistä tahansa syystä johtuva kuolema rekisteröidään kansallisten rekisterien kautta ensimmäisten 30 päivän aikana tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika uudelleen sairaalahoitoon ei-fataalin uudelleeninfarktin, sydämen vajaatoiminnan ja kohdesuonien revaskularisoinnin yhteydessä
Aikaikkuna: 30 päivästä 10 vuoteen
30 päivästä 10 vuoteen
Aika yleiskuolemaan tai uuteen sydäninfarktiin (ensimmäinen) tai sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 30 päivästä 10 vuoteen
30 päivästä 10 vuoteen
Aika akuuttiin sepelvaltimon tukkeutumiseen, stenttitromboosiin ja restenoosiin hoidetuissa leesioissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
TIMI-virtauslaatu
Aikaikkuna: 3 tuntia
TIMI-virtaus tai trombolyysi sydäninfarktissa virtauksen luokittelu on puolikvantitatiivinen menetelmä sepelvaltimon virtauksen arvioimiseksi palloangioplastian jälkeen.
3 tuntia
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuodesta 10 vuoteen
1 vuodesta 10 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Örebro County

Yhteistyökumppanit

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro county

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCAAR-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Trombuksen aspiraatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa