皮内および皮下スペースにおけるプロトタイプ連続グルコースセンサーの比較研究

包含基準:

• -1型または2型糖尿病のそれ以外は健康な男性および女性の被験者
• 署名済みのインフォームド コンセント
• 18 歳から 65 歳までの年齢
• ボディマス指数が 19 ～ 30 kg/m²
• HbA1c < 11%

除外基準:

• -制御されていない動脈性高血圧（拡張期血圧> 90 mm Hgおよび/または収縮期血圧> 160 mm Hg）
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）として測定された肝機能障害 基準上限の3倍以上
• -クレアチニンとして測定された腎機能障害は、正常上限の1.2倍を超えています。
• -重度の急性疾患、すなわち心臓、肺、胃腸、肝臓、神経、または感染症で、この研究の実施を妨げる可能性があると判断された研究者。
• -1型糖尿病以外の研究者が判断した重度の慢性疾患
• -治験責任医師の意見では、この研究に参加する患者の能力または試験装置の性能に影響を与える可能性のある薬物への現在の使用または最近の曝露。
• -既知の微小血管（糖尿病）合併症（糖尿病性非増殖性網膜症以外）。 -レーザー凝固、増殖性糖尿病性網膜症、既知の糖尿病性腎症または治療を必要とする神経障害の病歴
• -B型肝炎、C型肝炎またはHIVの陽性血清学
• 妊娠中、授乳中、妊娠の意思がある、または適切な避妊手段を使用していない。
• 現在または最近の既知のアルコールまたは薬物乱用
• 過去3ヶ月以内に500ml以上の献血
• 抗凝固療法
• 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁
• GBPベースのセンサーに関する研究への以前の参加
• 過去 24 時間以内に 4000 mg 以上のアセトアミノフェンを摂取している (つまり、過去 24 時間に 13 以上の標準強度または 8 以上の特別強度のタイレノール)
• -研究に影響を与えると判断される可能性のある皮膚の状態（例：ひどい日焼け、既存の皮膚炎）