皮内和皮下空间连续葡萄糖传感器原型的比较研究

纳入标准：

• 患有 1 型或 2 型糖尿病的健康男性和女性受试者
• 签署知情同意书
• 年龄在 18 至 65 岁之间，包括在内
• 体重指数在 19 到 30 公斤/平方米之间，包括在内
• 糖化血红蛋白 < 11 %

排除标准：

• 不受控制的动脉高血压（舒张压 >90 毫米汞柱和/或收缩压 >160 毫米汞柱）
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) ≥ 参考上限的三倍时肝功能受损
• 肾功能受损，测量为肌酐 > 高于正常上限的 1.2 倍。
• 根据研究者的判断，严重的急性疾病，即心脏、肺部、胃肠道、肝脏、神经系统或传染病，可能会干扰本研究的进行。
• 除 1 型糖尿病外，由研究者判断的严重慢性疾病
• 当前使用或最近接触研究者认为可能影响患者参与本研究的能力或测试设备性能的任何药物。
• 已知的微血管（糖尿病）并发症（糖尿病非增殖性视网膜病变除外），例如 激光凝固病史、增生性糖尿病视网膜病变、已知糖尿病肾病或需要治疗的神经病变
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 血清学阳性
• 怀孕、哺乳或打算怀孕或未采取适当的避孕措施。
• 已知当前或近期酗酒或吸毒
• 最近三个月内献血超过500毫升
• 抗凝治疗
• 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作
• 之前参与过基于 GBP 的传感器的研究
• 在过去 24 小时内服用了超过 4000 毫克或更多的对乙酰氨基酚（即在过去 24 小时内服用了 13 次或更多常规强度或 8 次或更多额外强度泰诺）
• 任何可能被判断为对研究有影响的皮肤状况（例如，严重晒伤、预先存在的皮炎）