分娩第 3 期の積極的な管理のための日常的な実践におけるオキシトシンの臍内静脈注射
赤ちゃんの誕生後の最初の数時間（分娩の第 3 期と第 4 期）には合併症がよく発生し、母親の命を脅かす可能性があります。 最も一般的な合併症は分娩後出血 (PPH) で、特に発展途上国では依然として妊産婦死亡率 (25.0%) の主な原因となっています。分娩の 3 ～ 5% が PPH によって合併症を起こしており、発展途上国では 50 倍一般的です。 胎盤停滞は、分娩第 3 期の別の合併症です。 配達の 0.1 ～ 2% が複雑になります。 迅速な治療がなければ、女性は出血の危険性が高くなります。 現在、治療は胎盤を手動で除去することによって行われているが、これには手術室、外科医、麻酔医の設備が必要であり、資源の乏しい環境では女性が利用できないことが多い。 その結果、この病気による農村部の致死率は 10% 近くになります。
分娩第 3 期の長さとその後の合併症は、胎盤の剥離にかかる時間と子宮の筋肉の収縮能力の組み合わせによって決まります。 分娩第 3 期の主な管理は、胎盤の分娩時間を短縮し、失血や胎盤の残留などの重篤な副作用を最小限に抑えることを目的としています。 分娩第 3 期の積極的な管理には、出生後 2 分以内のオキシトシン 10 単位の予防的注射、へその緒の早期クランプ、および制御された臍帯牽引 (CCT) が含まれ、PPH 予防のために WHO によって推奨されています。
臍静脈オキシトシン注射は、胎盤床と子宮壁に治療を誘導し、子宮の収縮と胎盤の早期剥離をもたらします。 しかし、分娩第 3 期の積極的な管理のための日常的な実践における臍静脈オキシトシン注射の効果を評価した、入手可能な出版文献は非常に限られています。 この調査の目的は、分娩第 3 期および第 4 期の失血の減少、分娩第 3 期の長さ、および残存胎盤の手作業による除去の発生率の減少における臍帯静脈オキシトシンの追加の有益な効果を調べることでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 在胎週数が37週から42週の間であること
- 単胎妊娠
- 生きている胎児
- 頭側のプレゼンテーション
- 新生児の出生体重 2500 ～ 4500 g
- 1 と 5 の間のパリティ
- 母親の年齢 < 35 歳
- 経膣分娩
除外基準:
- 血圧≧140/90mmHg
- 前置胎盤
- 胎盤早期剥離
- 妊娠中の出血歴
- 掻爬の歴史
- 帝王切開または子宮の傷跡
- 産後出血の病歴
- 羊水過多症
- 母親の感染の兆候または症状
- 既知の子宮異常
- 分娩中の薬物使用歴
- 異常な胎盤）
- 凝固欠陥
- 楽器の配達
- ヘモグロビン濃度 < 8 g/dL
- 抗凝固薬の歴史
- 妊娠中のベータ模倣薬
- 分娩の第一段階が15時間以上延長する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生理食塩水グループ
クランプ後、30 mL の生理食塩水のみを臍静脈に直接注入しました。
注射は、30 mL の注射器と 18 ゲージの針を用いて、入口から約 1 ～ 2 cm のところに実行されました。
溶液を 1 分間かけてゆっくりと注入し、注入の最後に溶液を臍帯挿入部に向かって搾り出しました。
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20 IU のオキシトシンを 26 ml の生理食塩水で希釈しました。薬剤はクランプ後に臍静脈に直接注射されました。
注射は、30mlの注射器と18ゲージの針を用いて、入口から約1〜2cmのところに行った。
溶液を1分間かけてゆっくりと注入し、注入終了時に臍帯挿入部に向かって溶液を搾り出しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分娩の第 3 期および第 4 期における失血量
時間枠：分娩終了から生後2時間まで。
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分娩終了から生後2時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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第三段階の期間
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分娩第 3 期の期間は、乳児の出産と胎盤の出産の間の時間差 (分単位) として定義されました。
時間間隔は、分娩に立ち会う看護師によって測定され、デジタル停止時計を使用して医師によって確認されました。
赤ちゃんの体が完全に分娩されるとすぐに時計が開始され、胎盤が完全に排出されるとすぐに時計が停止しました。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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