Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin intraumbilikaalinen suonensisäinen injektio rutiinikäytännössä synnytyksen kolmannen vaiheen aktiiviseen hallintaan

torstai 25. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Erzincan Military Hospital

Vauvan syntymää seuraavien ensimmäisten tuntien aikana (kolmas ja neljäs synnytyksen vaihe) komplikaatiot ovat yleisiä ja voivat uhata äidin henkeä. Yleisin komplikaatio on synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH), joka on edelleen johtava äitien kuolleisuuden syy (25,0 %) erityisesti kehitysmaissa. Kolmesta viiteen prosenttia synnytyksistä monimutkaistaa PPH ja se on 50 kertaa yleisempää kehitysmaissa. Jäljelle jäänyt istukka on toinen synnytyksen kolmannen vaiheen komplikaatio. Se vaikeuttaa 0,1-2 % toimituksista . Ilman nopeaa hoitoa naisilla on suuri verenvuotoriski. Tällä hetkellä hoito tapahtuu manuaalisella istukan poistamisella, joka tarvitsee leikkaussalin, kirurgin ja anestesialääkärin tilat, jotka eivät usein ole resurssiköyhissä olosuhteissa olevien naisten saatavilla. Tämän seurauksena tämän sairauden tapausten kuolleisuusaste on lähes 10 % maaseutuyhteisöissä.

Kolmannen synnytyksen vaiheen pituus ja sen myöhemmät komplikaatiot riippuvat istukan irtoamiseen kuluvan ajan ja kohdun lihaksen supistumiskyvyn yhdistelmästä. Kolmannen synnytysvaiheen pääasiallisena hallinnan tavoitteena on lyhentää istukan synnytysaikaa, mikä minimoi vakavia haittavaikutuksia, kuten verenhukkaa ja istukan kiinnijäämistä. WHO suosittelee synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivista hallintaa, johon kuuluu profylaktinen 10 yksikön oksitosiinin injektio kahden minuutin sisällä syntymästä, napanuoran varhainen kiinnittäminen ja kontrolloitu napanuoran veto (CCT).

Napalaskimon oksitosiiniinjektio ohjaa hoidon istukan pohjalle ja kohdun seinämään, mikä johtaa aikaisempaan kohdun supistumiseen ja istukan irtoamiseen. Saatavilla on kuitenkin hyvin vähän julkaistua kirjallisuutta, jossa arvioitiin napalaskimon oksitosiini-injektion vaikutusta rutiinikäytännöissä synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivisessa hallinnassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää napaluunsisäisen laskimon oksitosiinin lisäämisen suotuisa vaikutus verenhukan vähentämiseen synnytyksen kolmannen ja neljännen vaiheen aikana, synnytyksen kolmannen vaiheen pituuden vähentämisessä sekä kiinnittyneen istukan manuaalisen poiston esiintyvyyden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

412

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausaika 37 ja 42 viikon välillä
  • yksittäinen raskaus
  • elävä sikiö
  • päällinen esitys
  • vastasyntyneen syntymäpaino 2500-4500 g
  • pariteetti yhden ja viiden välillä
  • äidin ikä < 35 vuotta
  • emättimen synnytys

Poissulkemiskriteerit:

  • verenpaine ≥ 140/90 mmHg
  • istukan previa
  • istukan irtoaminen
  • verenvuotohistoria raskauden aikana
  • kyretaasin historiaa
  • keisarileikkaus tai mikä tahansa kohdun arpi
  • synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • polyhydramnionit
  • äidin infektion merkkejä tai oireita
  • tunnetut kohdun poikkeavuudet
  • päihteiden käytön historia synnytyksen aikana
  • epänormaali istukka)
  • hyytymishäiriöt
  • instrumentaalitoimitukset
  • hemoglobiinipitoisuus < 8 g/dl
  • antikoagulanttilääkkeiden historia
  • beeta-mimeettiset lääkkeet raskauden aikana
  • synnytyksen ensimmäisen vaiheen pidentyminen > 15 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suolaliuosryhmä
Vain 30 ml suolaliuosta injektoitiin suoraan napalaskimoon kiinnityksen jälkeen. Injektio suoritettiin 30 ml:n ruiskulla ja 18 gaugen neulalla noin 1-2 cm:n päässä introitusista. Liuos injektoitiin hitaasti 1 minuutin aikana ja injektion lopussa liuosta lypsettiin kohti narua.
20 IU oksitosiinia laimennettuna 26 ml:lla suolaliuosta. Lääke ruiskutettiin suoraan napalaskimoon kiinnityksen jälkeen. Injektio suoritettiin 30 ml:n ruiskulla ja 18 gaugen neulalla noin 1-2 cm:n päässä introitusista. Liuos ruiskutettiin hitaasti 1 minuutin aikana, ja injektion lopussa liuos lypsettiin kohti narua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenhukan määrä synnytyksen kolmannessa ja neljännessä vaiheessa
Aikaikkuna: Synnytyksen päättyminen 2 tuntia synnytyksen jälkeen.
Synnytyksen päättyminen 2 tuntia synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
kolmannen vaiheen kesto
Synnytyksen kolmannen vaiheen kesto määriteltiin aikaerona (minuutteina) lapsen synnytyksen ja istukan synnytyksen välillä. Aikavälin mittasi synnytykseen osallistunut hoitaja ja lääkäri vahvisti sen digitaalisella pysäytyskellolla. Kello käynnistettiin heti, kun vauvan ruumis oli täysin syntynyt, ja pysähtyi heti, kun istukka oli poistunut kokonaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työvoimaa

Tilaa