Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin intraumbilikális vénás injekciója a rutin gyakorlatban a vajúdás harmadik szakaszának aktív kezelésére

2010. március 25. frissítette: Erzincan Military Hospital

A baba születését követő első órákban (a vajúdás harmadik és negyedik szakaszában) gyakoriak a szövődmények, amelyek veszélyeztethetik az anya életét. A leggyakoribb szövődmény a szülés utáni vérzés (PPH), amely továbbra is az anyai halálozás vezető oka (25,0%), különösen a fejlődő országokban. A szülések 3-5 százalékát bonyolítja a PPH, és 50-szer gyakoribb a fejlődő országokban. A visszamaradt placenta a szülés harmadik szakaszának egy másik szövődménye. A szállítások 0,1-2%-át bonyolítja. Azonnali kezelés hiányában a nőknél nagy a vérzés kockázata. Jelenleg a kezelés a méhlepény kézi eltávolításával történik, amihez műtőre, sebészre és aneszteziológusra van szükség, amelyek gyakran nem állnak rendelkezésre erőforrásszegény környezetben élő nők számára. Ennek eredményeként ez az állapot közel 10%-os halálozási arányt jelent a vidéki közösségekben.

A vajúdás harmadik szakaszának hossza és az azt követő szövődmények a méhlepény elválasztásához szükséges idő és a méhizom összehúzódási képességének kombinációjától függ. A vajúdás harmadik szakaszának alapvető irányítása a méhlepény születési idejének lerövidítését célozza, így minimalizálva a súlyos káros hatásokat, mint például a vérveszteséget és a placenta visszamaradását. A WHO a PPH megelőzésére javasolja a szülés harmadik szakaszának aktív kezelését, amely magában foglalja 10 egység oxitocin profilaktikus befecskendezését a születést követő két percen belül, a köldökzsinór korai szorítását és a kontrollált zsinórhúzást (CCT).

A köldökvénás oxitocin injekció a méhlepény ágyára és a méhfalra irányítja a kezelést, ami korábbi méhösszehúzódást és placentaleválást eredményez. Azonban nagyon korlátozott publikált irodalom áll rendelkezésre, amely értékelte a köldökvénás oxitocin injekció hatását a vajúdás harmadik szakaszának aktív kezelésére szolgáló rutin gyakorlatokban. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy feltárja a köldökön belüli véna oxitocin hozzáadásának jótékony hatását a vajúdás harmadik és negyedik szakaszában a vérveszteség csökkentésében, a vajúdás harmadik szakaszának hosszában, valamint a visszamaradt placenta kézi eltávolításának gyakoriságában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

412

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhességi kor 37 és 42 hét között
  • egyszeri terhesség
  • élő magzat
  • feji bemutatás
  • újszülött születési súlya 2500-4500 g
  • egy és öt közötti paritás
  • anyai életkor < 35 év
  • hüvelyi szülés

Kizárási kritériumok:

  • vérnyomás ≥ 140/90 Hgmm
  • elölfekvő méhlepény
  • placenta leválás
  • bármilyen vérzés a kórelőzményében a terhesség alatt
  • a küretezés története
  • császármetszés vagy bármilyen méh heg
  • szülés utáni vérzés a kórelőzményében
  • polihidramnion
  • anyai fertőzés jelei vagy tünetei
  • ismert méh anomáliák
  • bármilyen kábítószer-használat története a szülés során
  • rendellenes placentáció)
  • koagulációs hibák
  • hangszeres szállítások
  • hemoglobin koncentráció < 8 g/dl
  • antikoaguláns gyógyszerek története
  • béta-mimetikus gyógyszerek terhesség alatt
  • a szülés első szakaszának megnyúlása > 15 óra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sós csoport
Csak 30 ml sóoldatot fecskendeztünk közvetlenül a köldökvénába a szorítás után. Az injekciót 30 ml-es fecskendővel és 18-as tűvel végezték, körülbelül 1-2 cm-re az introitustól. Az oldatot lassan, 1 perc alatt fecskendezték be, és az injekció végén az oldatot a zsinór behelyezése felé fejték.
20 NE oxitocint 26 ml sóoldattal hígítva. A gyógyszert közvetlenül a köldökvénába fecskendezték be szorítás után. Az injekciót 30 ml-es fecskendővel és 18-as tűvel végezték, körülbelül 1-2 cm-re az introitustól. Az oldatot lassan, 1 perc alatt fecskendezték be, és az injekció végén az oldatot a zsinór behelyezése felé fejték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vérveszteség mértéke a vajúdás harmadik és negyedik szakaszában
Időkeret: A szülés vége 2 órával a születés után.
A szülés vége 2 órával a születés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
a harmadik szakasz időtartama
A szülés harmadik szakaszának időtartamát a csecsemő születése és a méhlepény születése közötti időkülönbségként határozták meg (percben). Az időintervallumot a szülésen részt vevő nővér mérte, és az orvos digitális stopperrel erősítette meg. Az óra elindult, amint a baba teste teljesen megszületett, és leállt, amint a méhlepény teljesen kilökődött.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkaerő

3
Iratkozz fel