Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne wstrzyknięcie oksytocyny w rutynową praktykę aktywnego zarządzania trzecim etapem porodu

25 marca 2010 zaktualizowane przez: Erzincan Military Hospital

W pierwszych godzinach po urodzeniu dziecka (trzecia i czwarta faza porodu) powikłania są częste i mogą zagrażać życiu matki. Najczęstszym powikłaniem jest krwotok poporodowy (PPH), który pozostaje główną przyczyną śmiertelności matek (25,0%), zwłaszcza w krajach rozwijających się. Od trzech do pięciu procent porodów jest powikłanych przez PPH i występuje 50 razy częściej w krajach rozwijających się. Zatrzymanie łożyska to kolejne powikłanie trzeciego okresu porodu. To komplikuje 0,1-2% dostaw. Bez szybkiego leczenia kobiety są narażone na wysokie ryzyko krwotoku. Obecnie leczenie polega na ręcznym usuwaniu łożyska, co wymaga sali operacyjnej, chirurga i anestezjologa – zaplecza często niedostępnego dla kobiet z biednych środowisk. W rezultacie ten stan ma wskaźnik śmiertelności przypadków wynoszący prawie 10% w społecznościach wiejskich.

Długość trzeciego etapu porodu i jego późniejszych powikłań zależy od połączenia czasu potrzebnego do rozdzielenia łożyska i zdolności mięśnia macicy do skurczu. Zasadnicze postępowanie w trzecim okresie porodu ma na celu skrócenie czasu porodu łożyska i zminimalizowanie poważnych działań niepożądanych, takich jak utrata krwi i zatrzymanie łożyska. W profilaktyce PPH zalecane jest aktywne prowadzenie trzeciego okresu porodu, które obejmuje profilaktyczne wstrzyknięcie 10 jednostek oksytocyny w ciągu 2 minut po urodzeniu, wczesne zaciśnięcie pępowiny i kontrolowaną trakcję pępowiny (CCT).

Wstrzyknięcie oksytocyny do żyły pępowinowej kieruje zabieg na łożysko i ścianę macicy, co skutkuje wcześniejszym skurczem macicy i oddzieleniem się łożyska. Dostępna jest jednak bardzo ograniczona literatura, w której oceniano wpływ wstrzyknięcia oksytocyny do żyły pępowinowej w rutynowych praktykach aktywnego zarządzania trzecim etapem porodu. Celem pracy było stwierdzenie korzystnego wpływu podania oksytocyny do żyły pępowinowej na zmniejszenie utraty krwi w trzecim i czwartym okresie porodu, wydłużenie trzeciego okresu porodu oraz zmniejszenie częstości ręcznego usuwania zatrzymanego łożyska.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

412

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy między 37 a 42 tygodniem
  • ciąża pojedyncza
  • żywy płód
  • prezentacja głowowa
  • masa urodzeniowa noworodka 2500-4500 g
  • parytet od jednego do pięciu
  • wiek matki < 35 lat
  • poród pochwowy

Kryteria wyłączenia:

  • ciśnienie krwi ≥ 140/90 mmHg
  • łożysko przodujące
  • odklejenie się łożyska
  • historia jakiegokolwiek krwawienia podczas ciąży
  • historia łyżeczkowania
  • cesarskie cięcie lub jakakolwiek blizna macicy
  • historia krwotoku poporodowego
  • wielowodzie
  • oznaki lub objawy zakażenia matki
  • znane wady macicy
  • historia jakiegokolwiek zażywania narkotyków podczas porodu
  • nieprawidłowe położenie łożyska)
  • wady krzepnięcia
  • dostawy instrumentalne
  • stężenie hemoglobiny < 8 g/dl
  • historia leków przeciwzakrzepowych
  • leki beta-mimetyczne podczas ciąży
  • wydłużenie pierwszej fazy porodu > 15 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa soli
Tylko 30 ml soli fizjologicznej wstrzyknięto bezpośrednio do żyły pępowinowej po zaciśnięciu. Wstrzyknięcie wykonano strzykawką o pojemności 30 ml i igłą o rozmiarze 18 w odległości około 1 do 2 cm od wejścia do jamy brzusznej. Roztwór wstrzykiwano powoli przez 1 minutę i pod koniec wstrzykiwania roztwór dojono w kierunku wprowadzenia pępowiny.
20 j.m. oksytocyny rozcieńczonej 26 ml soli fizjologicznej. Lek wstrzyknięto bezpośrednio do żyły pępowinowej po zaciśnięciu. Iniekcję wykonywano strzykawką o pojemności 30 ml i igłą 18 G w odległości około 1 do 2 cm od wejścia do jamy brzusznej. Roztwór wstrzykiwano powoli przez 1 minutę, a pod koniec wstrzykiwania roztwór dojono w kierunku wprowadzenia pępowiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość utraconej krwi w trzecim i czwartym okresie porodu
Ramy czasowe: Koniec porodu do 2 godzin po porodzie.
Koniec porodu do 2 godzin po porodzie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
czas trwania trzeciego etapu
Czas trwania trzeciego etapu porodu zdefiniowano jako różnicę czasu (w minutach) między porodem niemowlęcia a porodem łożyska. Odstęp czasu mierzony był przez pielęgniarkę uczestniczącą w porodzie i potwierdzany przez lekarza za pomocą stopera cyfrowego. Zegar został uruchomiony, gdy tylko ciało dziecka zostało całkowicie urodzone, i zatrzymany, gdy tylko łożysko zostało całkowicie wydalone.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzić

Subskrybuj