脐静脉注射催产素在积极管理第三产程中的常规实践
2010年3月25日 更新者:Erzincan Military Hospital
在婴儿出生后的头几个小时(分娩的第三和第四阶段),并发症很常见,可能会威胁到母亲的生命。 最常见的并发症是产后出血 (PPH),它仍然是孕产妇死亡的主要原因 (25.0%),尤其是在发展中国家。3% 到 5% 的分娩并发 PPH,在发展中国家的发生率是后者的 50 倍。 胎盘滞留是第三产程的另一种并发症。 它使 0.1-2% 的交付复杂化。 如果不及时治疗,女性有很高的出血风险。 目前,治疗是通过人工去除胎盘,这需要手术室、外科医生和麻醉师——资源匮乏地区的妇女通常无法获得这些设施。 因此,这种情况在农村社区的病死率接近 10%。
第三产程的长短及其后续并发症取决于胎盘分离所需的时间长短和子宫肌肉收缩的能力。 第三产程的主要管理旨在减少胎盘的分娩时间,从而最大限度地减少严重的不良反应,例如失血和胎盘滞留。 WHO 推荐对第三产程进行积极管理,包括在出生后两分钟内预防性注射 10 个单位的催产素、早期夹紧脐带和控制脐带牵引 (CCT)。
脐静脉催产素注射直接治疗胎盘床和子宫壁,导致较早的子宫收缩和胎盘分离。 然而,已发表的文献非常有限,这些文献评估了脐静脉催产素注射在积极管理第三产程的常规实践中的效果。 本次调查的目的是找出添加脐静脉催产素对减少第三和第四产程失血量、第三产程时长以及减少胎盘滞留人工切除发生率的有益作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
412
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 胎龄在 37 到 42 周之间
- 单胎妊娠
- 活胎儿
- 头先露
- 新生儿出生体重2500-4500克
- 一和五的对等
- 产妇年龄 < 35 岁
- 阴道分娩
排除标准:
- 血压≥140/90mmHg
- 前置胎盘
- 胎盘早剥
- 怀孕期间有任何出血史
- 刮宫史
- 剖腹产或任何子宫疤痕
- 有产后出血史
- 羊水过多
- 母体感染的体征或症状
- 已知的子宫异常
- 分娩期间使用任何药物的历史
- 胎盘异常)
- 凝血缺陷
- 助产
- 血红蛋白浓度 < 8 g/dL
- 抗凝药史
- 怀孕期间的 β 模拟药物
- 第一产程延长 > 15 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:生理盐水组
结扎后仅在脐静脉内直接注入生理盐水30mL。
使用 30 mL 注射器和距离阴道口约 1 至 2 cm 的 18 号针头进行注射。
溶液在 1 分钟内缓慢注射,在注射结束时,溶液被挤向脐带插入处。
|
20 IU 催产素用 26 ml 生理盐水稀释。药物在钳夹后直接注入脐静脉。
使用 30 毫升注射器和距阴道口约 1 至 2 厘米的 18 号针头进行注射。
溶液在 1 分钟内缓慢注射,在注射结束时,溶液被挤向脐带插入处
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第三和第四产程的失血量
大体时间:分娩结束至生后2小时。
|
分娩结束至生后2小时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
|
第三阶段持续时间
|
第三产程的持续时间定义为婴儿分娩与胎盘分娩之间的时间差(分钟)。
时间间隔由参加分娩的护士测量,并由医生使用数字停止时钟确认。
婴儿的身体完全分娩时计时开始,胎盘完全排出时计时停止。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月25日
首次发布 (估计)
2010年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月25日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.