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Injeção intraumbilical de ocitocina na prática de rotina para o manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto

25 de março de 2010 atualizado por: Erzincan Military Hospital

Durante as primeiras horas que se seguem ao nascimento do bebê (terceira e quarta fases do trabalho de parto), as complicações são comuns e podem ameaçar a vida da mãe. A complicação mais comum é a hemorragia pós-parto (HPP), que continua sendo a principal causa de mortalidade materna (25,0%), especialmente nos países em desenvolvimento. Três a cinco por cento dos partos são complicados pela HPP e é 50 vezes mais comum nos países em desenvolvimento. A retenção da placenta é outra complicação da terceira fase do trabalho de parto. Complica 0,1-2% dos partos. Sem tratamento imediato, as mulheres correm alto risco de hemorragia. No momento, o tratamento é por remoção manual da placenta, que requer uma sala de cirurgia, um cirurgião e um anestesista - instalações que muitas vezes não estão disponíveis para mulheres em locais com poucos recursos. Como resultado, esta condição tem uma taxa de letalidade de quase 10% nas comunidades rurais.

A duração do terceiro estágio do trabalho de parto e suas complicações subsequentes dependem de uma combinação do tempo necessário para a separação da placenta e da capacidade de contração do músculo uterino. O principal manejo do terceiro estágio do trabalho de parto visa reduzir o tempo de expulsão da placenta, minimizando assim efeitos adversos graves, como perda de sangue e retenção de placenta. O manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto, que inclui injeção profilática de 10 unidades de ocitocina dentro de dois minutos após o nascimento, clampeamento precoce do cordão umbilical e tração controlada do cordão (CCT), é recomendado pela OMS para prevenção da HPP.

A injeção de ocitocina na veia umbilical direciona o tratamento para o leito placentário e para a parede uterina, resultando em uma contração uterina mais precoce e separação da placenta. No entanto, há literatura publicada muito limitada que avaliou o efeito da injeção de ocitocina na veia umbilical em práticas de rotina para o manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto. O objetivo desta investigação foi descobrir o efeito benéfico da adição de ocitocina na veia intraumbilical na redução da perda de sangue durante o terceiro e quarto estágio do trabalho de parto, duração do terceiro estágio do trabalho de parto e redução na incidência de remoção manual de placenta retida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

412

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade gestacional entre 37 e 42 semanas
  • gravidez única
  • feto vivo
  • apresentação cefálica
  • peso de nascimento neonatal de 2500-4500 g
  • paridade entre um e cinco
  • idade materna < 35 anos
  • parto vaginal

Critério de exclusão:

  • pressão arterial ≥ 140/90mmHg
  • placenta prévia
  • descolamento prematuro da placenta
  • história de qualquer sangramento durante a gravidez
  • uma história de curetagem
  • cesariana ou qualquer cicatriz uterina
  • uma história de hemorragia pós-parto
  • polidrâmnio
  • sinais ou sintomas de infecção materna
  • anomalias uterinas conhecidas
  • história de qualquer uso de drogas durante o trabalho de parto
  • placentação anormal)
  • defeitos de coagulação
  • partos instrumentais
  • concentração de hemoglobina < 8 g/dL
  • história de drogas anticoagulantes
  • medicamentos beta-miméticos durante a gravidez
  • prolongamento da primeira fase do trabalho de parto > 15 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo salino
Apenas 30 mL de soro fisiológico foram injetados diretamente na veia umbilical após o clampeamento. A injeção foi realizada com seringa de 30 mL e agulha calibre 18 a cerca de 1 a 2 cm do intróito. A solução foi injetada lentamente durante 1 minuto e, ao final da injeção, a solução foi ordenhada em direção à inserção do cordão.
20 UI de ocitocina diluída em 26 ml de soro fisiológico. A medicação foi injetada diretamente na veia umbilical após pinçamento. A injeção foi realizada com uma seringa de 30 ml e uma agulha de calibre 18 em torno de 1 a 2 cm do intróito. A solução foi injetada lentamente durante 1 minuto e, ao final da injeção, a solução foi ordenhada em direção à inserção do cordão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a quantidade de perda de sangue na terceira e quarta fases do trabalho de parto
Prazo: O término do parto até 2 horas após o nascimento.
O término do parto até 2 horas após o nascimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
duração da terceira fase
A duração do terceiro estágio do trabalho de parto foi definida como a diferença de tempo (em minutos) entre o parto do bebê e o parto da placenta. O intervalo de tempo foi medido pela enfermeira que assistiu ao parto e confirmado pelo médico por meio de um cronômetro digital. O relógio foi iniciado assim que o corpo do bebê foi totalmente expelido e parado assim que a placenta foi completamente expelida.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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