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Injection intra-ombilicale d'ocytocine dans la pratique courante pour la prise en charge active du troisième stade du travail

25 mars 2010 mis à jour par: Erzincan Military Hospital

Durant les premières heures qui suivent la naissance du bébé (troisième et quatrième stades du travail), les complications sont fréquentes et peuvent menacer la vie de la mère. La complication la plus courante est l'hémorragie post-partum (HPP), qui reste une cause majeure de mortalité maternelle (25,0 %), en particulier dans les pays en développement. Trois à cinq % des accouchements sont compliqués par l'HPP et sont 50 fois plus fréquents dans les pays en développement. La rétention placentaire est une autre complication du troisième stade du travail. Cela complique 0,1 à 2 % des accouchements. Sans traitement rapide, les femmes courent un risque élevé d'hémorragie. À l'heure actuelle, le traitement consiste en une extraction manuelle du placenta, ce qui nécessite un bloc opératoire, un chirurgien et un anesthésiste, des installations qui sont souvent inaccessibles aux femmes dans les milieux pauvres en ressources. En conséquence, cette condition a un taux de létalité de près de 10% dans les communautés rurales.

La durée de la troisième phase du travail et ses complications ultérieures dépendent d'une combinaison de la durée nécessaire à la séparation placentaire et de la capacité du muscle utérin à se contracter. La prise en charge principale du troisième stade du travail vise à réduire le délai d'expulsion du placenta afin de minimiser les effets indésirables graves, tels que la perte de sang et la rétention placentaire. La prise en charge active du troisième stade du travail, qui comprend l'injection prophylactique de 10 unités d'ocytocine dans les deux minutes suivant la naissance, le clampage précoce du cordon ombilical et la traction contrôlée du cordon (TCC), est recommandée par l'OMS pour la prévention de l'HPP .

L'injection d'ocytocine dans la veine ombilicale dirige le traitement vers le lit placentaire et la paroi utérine, entraînant une contraction utérine et une séparation placentaire plus précoces. Cependant, très peu de littérature publiée est disponible, qui a évalué l'effet de l'injection d'ocytocine dans la veine ombilicale dans les pratiques de routine pour la gestion active de la troisième phase du travail. Le but de cette enquête était de découvrir l'effet bénéfique de l'ajout d'ocytocine dans la veine ombilicale pour réduire la perte de sang pendant les troisième et quatrième stades du travail, la durée du troisième stade du travail et la réduction de l'incidence de l'élimination manuelle du placenta retenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

412

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge gestationnel entre 37 et 42 semaines
  • grossesse unique
  • fœtus vivant
  • présentation céphalique
  • poids de naissance néonatal de 2500-4500 g
  • parité entre un et cinq
  • âge maternel < 35 ans
  • accouchement vaginal

Critère d'exclusion:

  • tension artérielle ≥ 140/90mmHg
  • placenta praevia
  • rupture du placenta
  • une histoire de tout saignement pendant la grossesse
  • une histoire de curetage
  • césarienne ou toute cicatrice utérine
  • une histoire d'hémorragie post-partum
  • polyhydramnios
  • signes ou symptômes d'infection maternelle
  • anomalies utérines connues
  • antécédents de consommation de drogue pendant le travail
  • placentation anormale)
  • défauts de coagulation
  • livraisons instrumentales
  • concentration d'hémoglobine < 8 g/dL
  • antécédents d'anticoagulants
  • médicaments bêta-mimétiques pendant la grossesse
  • prolongation de la première phase du travail > 15 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe salin
Seuls 30 ml de solution saline ont été injectés directement dans la veine ombilicale après le clampage. L'injection a été réalisée avec une seringue de 30 ml et une aiguille de calibre 18 à environ 1 à 2 cm de l'orifice vaginal. La solution a été injectée lentement sur 1 minute et à la fin de l'injection, la solution a été traite vers l'insertion du cordon.
20 UI d'ocytocine diluées avec 26 ml de solution saline. Le médicament a été injecté directement dans la veine ombilicale après clampage. L'injection a été réalisée avec une seringue de 30 ml et une aiguille de calibre 18 à environ 1 à 2 cm de l'orifice vaginal. La solution a été injectée lentement sur 1 minute, et à la fin de l'injection, la solution a été traite vers l'insertion du cordon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la quantité de sang perdu aux troisième et quatrième stades du travail
Délai: La fin de l'accouchement à 2 heures après la naissance.
La fin de l'accouchement à 2 heures après la naissance.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
durée de la troisième étape
La durée du troisième stade du travail a été définie comme la différence de temps (en minutes) entre la délivrance du nourrisson et la délivrance du placenta. L'intervalle de temps a été mesuré par l'infirmière assistant à l'accouchement et confirmé par le médecin à l'aide d'un chronomètre numérique. L'horloge était démarrée dès que le corps du bébé était totalement expulsé et s'arrêtait dès que le placenta était complètement expulsé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2010

Première publication (Estimation)

26 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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