Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraumbilical veninjektion av oxytocin i rutinpraxis för aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen

25 mars 2010 uppdaterad av: Erzincan Military Hospital

Under de första timmarna efter barnets födelse (tredje och fjärde stadiet av förlossningen) är komplikationer vanliga och kan hota moderns liv. Den vanligaste komplikationen är postpartumblödning (PPH), som fortfarande är en ledande orsak till mödradödlighet (25,0%), särskilt i utvecklingsländer. Tre till fem procent av förlossningarna kompliceras av PPH och är 50 gånger vanligare i utvecklingsländer. Bibehållen placenta är en annan komplikation av det tredje stadiet av förlossningen. Det komplicerar 0,1-2 % av leveranserna. Utan snabb behandling löper kvinnor hög risk för blödning. För närvarande är behandlingen genom manuell borttagning av moderkakan, vilket kräver en operationssalar, en kirurg och en narkosläkare, som ofta är otillgängliga för kvinnor i resurssvaga miljöer. Som ett resultat har detta tillstånd en dödlighet på nästan 10 % på landsbygden.

Längden på det tredje stadiet av förlossningen och dess efterföljande komplikationer beror på en kombination av hur lång tid det tar för placenta separation och livmodermuskelns förmåga att dra ihop sig. Den huvudsakliga hanteringen av det tredje stadiet av förlossningen syftar till att minska tiden för leverans av moderkakan så att allvarliga biverkningar, såsom blodförlust och kvarhållen moderkaka, minimeras. Aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen, vilket inkluderar profylaktisk injektion av 10 enheter oxytocin inom två minuter efter födseln, tidig fastklämning av navelsträngen och kontrollerad strängdragning (CCT), rekommenderas av WHO för att förebygga PPH.

Injektion av oxytocin i navelvenen riktar behandlingen mot placentabädden och livmoderväggen, vilket resulterar i en tidigare livmoderkontraktion och placenta separation. Det finns dock mycket begränsad publicerad litteratur tillgänglig, som utvärderade effekten av oxytocininjektion i navelvenen i rutinmässiga metoder för aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen. Syftet med denna undersökning var att ta reda på den gynnsamma effekten av tillsats av oxytocin i navelvenen för att minska blodförlusten under det tredje och fjärde stadiet av förlossningen, längden på det tredje stadiet av förlossningen och minska förekomsten av manuellt avlägsnande av kvarhållen placenta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

412

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditetsålder mellan 37 och 42 veckor
  • singel graviditet
  • levande foster
  • kefalisk presentation
  • neonatal födelsevikt på 2500-4500 g
  • paritet mellan ett och fem
  • moderns ålder < 35 år
  • vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

  • blodtryck ≥ 140/90 mmHg
  • placenta previa
  • placentaavbrott
  • en historia av blödningar under graviditeten
  • en historia av curettage
  • kejsarsnitt eller något livmoderärr
  • en historia av postpartumblödning
  • polyhydramnios
  • tecken eller symtom på moderns infektion
  • kända uterina anomalier
  • historia av droganvändning under förlossningen
  • onormal placentation)
  • koagulationsdefekter
  • instrumentella leveranser
  • hemoglobinkoncentration < 8 g/dL
  • historia av antikoagulantia
  • beta-mimetiska läkemedel under graviditeten
  • förlängning av det första skedet av förlossningen > 15 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Saltlösning grupp
Endast 30 ml saltlösning injicerades direkt i navelvenen efter klämning. Injektionen utfördes med en 30 ml spruta och en 18-gauge nål cirka 1 till 2 cm från introitus. Lösningen injicerades långsamt under 1 minut och vid slutet av injektionen mjölkades lösningen mot sladdinföringen.
20 IE oxytocin utspädd med 26 ml koksaltlösning. Läkemedlet injicerades direkt i navelvenen efter klämning. Injektionen utfördes med en 30 ml spruta och en 18-gauge nål cirka 1 till 2 cm från introitus. Lösningen injicerades långsamt under 1 minut och i slutet av injektionen mjölkades lösningen mot sladdinföringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mängden blodförlust i tredje och fjärde stadiet av förlossningen
Tidsram: Slutet av förlossningen till 2 timmar efter födseln.
Slutet av förlossningen till 2 timmar efter födseln.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
varaktigheten av den tredje etappen
Varaktigheten av det tredje stadiet av förlossningen definierades som tidsskillnaden (i minuter) mellan förlossningen av barnet och förlossningen av moderkakan. Tidsintervallet mättes av sjuksköterskan som närvarade vid förlossningen och bekräftades av läkaren med hjälp av en digital stoppklocka. Klockan startade så snart barnets kropp var helt levererad och stannade så snart moderkakan var helt utdriven.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxytocin

3
Prenumerera