Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraumbilical veneinjektion af oxytocin i rutinemæssig praksis for aktiv håndtering af den tredje fase af fødsel

25. marts 2010 opdateret af: Erzincan Military Hospital

I løbet af de første timer efter fødslen af ​​barnet (tredje og fjerde fase af fødslen) er komplikationer almindelige og kan true moderens liv. Den mest almindelige komplikation er postpartum blødning (PPH), som fortsat er en førende årsag til mødredødelighed (25,0%), især i udviklingslande. Tre til fem procent af fødslerne kompliceres af PPH og er 50 gange mere almindelige i udviklingslande. Tilbageholdt placenta er en anden komplikation af tredje fase af fødslen. Det komplicerer 0,1-2 % af leverancerne. Uden hurtig behandling er kvinder i høj risiko for blødning. På nuværende tidspunkt er behandlingen ved manuel fjernelse af moderkagen, som har brug for en operationsstue, en kirurg og en anæstesilæge-faciliteter, som ofte er utilgængelige for kvinder i ressourcesvage omgivelser. Som et resultat heraf har denne tilstand en dødsrate på næsten 10 % i landdistrikter.

Længden af ​​det tredje trin af fødslen og dets efterfølgende komplikationer afhænger af en kombination af den tid, det tager for placenta adskillelse, og livmodermusklens evne til at trække sig sammen. Den primære håndtering af den tredje fase af fødslen er rettet mod at reducere tidspunktet for levering af placenta, så alvorlige bivirkninger, såsom blodtab og tilbageholdt placenta, minimeres. Aktiv håndtering af det tredje trin af fødslen, som omfatter profylaktisk injektion af 10 enheder oxytocin inden for to minutter efter fødslen, tidlig klemning af navlestrengen og kontrolleret ledningstræk (CCT), anbefales af WHO til forebyggelse af PPH.

Oxytocininjektion i navlestrengen dirigerer behandlingen til placenta-lejet og livmodervæggen, hvilket resulterer i en tidligere livmoderkontraktion og placenta-separation. Der er dog meget begrænset publiceret litteratur tilgængelig, som evaluerede effekten af ​​navlestrengsvene-oxytocininjektion i rutinepraksis til aktiv håndtering af det tredje trin af fødslen. Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af den gavnlige effekt af tilsætning af intraumbilical vene oxytocin til at reducere blodtabet under tredje og fjerde fase af fødslen, længden af ​​tredje trin af fødslen og reduktion i forekomsten af ​​manuel fjernelse af tilbageholdt placenta.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

412

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder mellem 37 og 42 uger
  • singleton graviditet
  • levende foster
  • kefalisk præsentation
  • neonatal fødselsvægt på 2500-4500 g
  • paritet mellem en og fem
  • moderens alder < 35 år
  • vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • blodtryk ≥ 140/90 mmHg
  • placenta previa
  • placentaabruption
  • en historie med blødninger under graviditeten
  • en historie med curettage
  • kejsersnit eller et ar i livmoderen
  • en historie med postpartum blødning
  • polyhydramnios
  • tegn eller symptomer på moderinfektion
  • kendte uterine anomalier
  • historie om stofbrug under fødslen
  • unormal placentation)
  • koagulationsfejl
  • instrumentelle leveringer
  • hæmoglobinkoncentration < 8 g/dL
  • historie med antikoagulerende lægemidler
  • beta-mimetiske medicin under graviditet
  • forlængelse af fødslens første fase > 15 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Saltvandsgruppe
Kun 30 ml saltvand blev injiceret direkte i navlestrengen efter fastspænding. Injektionen blev udført med en 30 ml sprøjte og en 18-gauge nål omkring 1 til 2 cm fra introitus. Opløsningen blev injiceret langsomt i løbet af 1 minut, og ved slutningen af ​​injektionen blev opløsningen malket mod snoreindføringen.
20 IE oxytocin fortyndet med 26 ml saltvand. Medicinen blev injiceret direkte i navlestrengen efter klemning. Injektionen blev udført med en 30 ml sprøjte og en 18-gauge nål omkring 1 til 2 cm fra introitus. Opløsningen blev injiceret langsomt i løbet af 1 minut, og ved slutningen af ​​injektionen blev opløsningen malket mod ledningsindføringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​blodtab i tredje og fjerde fase af fødslen
Tidsramme: Afslutningen af ​​fødslen til 2 timer efter fødslen.
Afslutningen af ​​fødslen til 2 timer efter fødslen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
varigheden af ​​tredje fase
Varigheden af ​​fødslens tredje fase blev defineret som tidsforskellen (i minutter) mellem fødslen af ​​spædbarnet og fødslen af ​​moderkagen. Tidsintervallet blev målt af sygeplejersken, der deltog i fødslen og bekræftet af lægen ved hjælp af et digitalt stopur. Uret blev startet, så snart barnets krop var fuldstændig forløst, og stoppede, så snart moderkagen var helt udstødt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2010

Først opslået (Skøn)

26. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2010

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskraft

Kliniske forsøg med Oxytocin

Abonner