Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraumbilical veneinjeksjon av oksytocin i rutinemessig praksis for aktiv behandling av det tredje stadiet av fødsel

25. mars 2010 oppdatert av: Erzincan Military Hospital

I løpet av de første timene etter fødselen av babyen (tredje og fjerde stadie av fødselen), er komplikasjoner vanlige og kan true mors liv. Den vanligste komplikasjonen er postpartum blødning (PPH), som fortsatt er en ledende årsak til mødredødelighet (25,0 %), spesielt i utviklingsland. Tre til fem prosent av fødselen kompliseres av PPH og er 50 ganger mer vanlig i utviklingsland. Retained placenta er en annen komplikasjon av tredje fase av fødselen. Det kompliserer 0,1-2 % av leveransene. Uten rask behandling har kvinner høy risiko for blødning. For tiden er behandlingen ved manuell fjerning av morkaken, som trenger en operasjonsstue, en kirurg og en anestesilege-fasiliteter som ofte er utilgjengelige for kvinner i ressurssvake omgivelser. Som et resultat har denne tilstanden en dødsrate på nesten 10 % i landlige samfunn.

Lengden på det tredje stadiet av fødselen, og dets påfølgende komplikasjoner, avhenger av en kombinasjon av hvor lang tid det tar før placenta separasjon og livmormuskelens evne til å trekke seg sammen. Hovedbehandlingen av det tredje stadiet av fødselen er rettet mot å redusere leveringstiden for morkaken for å minimere alvorlige bivirkninger, som blodtap og tilbakeholdt morkake. Aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen, som inkluderer profylaktisk injeksjon av 10 enheter oksytocin innen to minutter etter fødselen, tidlig klemning av navlestrengen og kontrollert ledningstrekk (CCT), anbefales av WHO for PPH-forebygging.

Oksytocininjeksjon i navlestrengen dirigerer behandlingen til morkakesengen og livmorveggen, noe som resulterer i en tidligere livmorkontraksjon og separasjon av placenta. Det er imidlertid svært begrenset publisert litteratur tilgjengelig, som evaluerte effekten av oksytocininjeksjon i navlestrengen i rutinepraksis for aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen. Hensikten med denne undersøkelsen var å finne ut den gunstige effekten av å tilsette intraumbilical vene oksytocin for å redusere blodtapet under tredje og fjerde stadier av fødselen, lengden på tredje stadie av fødselen og reduksjon i forekomsten av manuell fjerning av tilbakeholdt placenta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

412

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsalder mellom 37 og 42 uker
  • singleton graviditet
  • levende foster
  • kefalisk presentasjon
  • neonatal fødselsvekt på 2500-4500 g
  • paritet mellom en og fem
  • mors alder < 35 år
  • vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • blodtrykk ≥ 140/90 mmHg
  • placenta previa
  • morkakeavbrudd
  • en historie med blødninger under graviditet
  • en historie med curettage
  • keisersnitt eller et arr i livmoren
  • en historie med blødning etter fødselen
  • polyhydramnion
  • tegn eller symptomer på mors infeksjon
  • kjente uterine anomalier
  • historie med narkotikabruk under fødselen
  • unormal placentasjon)
  • koagulasjonsfeil
  • instrumentelle leveranser
  • hemoglobinkonsentrasjon < 8 g/dL
  • historie med antikoagulerende legemidler
  • beta-mimetiske medisiner under graviditet
  • forlengelse av første fase av fødselen > 15 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saltvannsgruppe
Bare 30 ml saltvann ble injisert direkte i navlestrengen etter fastklemming. Injeksjonen ble utført med en 30 ml sprøyte og en 18-gauge nål rundt 1 til 2 cm fra introitus. Løsningen ble injisert sakte over 1 minutt og ved slutten av injeksjonen ble løsningen melket mot snorinnføringen.
20 IE oksytocin fortynnet med 26 ml saltvann. Medisinen ble injisert direkte i navlestrengen etter fastklemming. Injeksjonen ble utført med en 30 ml sprøyte og en 18-gauge nål rundt 1 til 2 cm fra introitus. Løsningen ble injisert sakte over 1 minutt, og ved slutten av injeksjonen ble løsningen melket mot snorinnføringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mengden blodtap i tredje og fjerde stadie av fødselen
Tidsramme: Slutten av fødselen til 2 timer etter fødselen.
Slutten av fødselen til 2 timer etter fødselen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
varigheten av den tredje fasen
Varigheten av det tredje stadiet av fødselen ble definert som tidsforskjellen (i minutter) mellom fødselen av spedbarnet og fødselen av morkaken. Tidsintervallet ble målt av sykepleieren som deltok på fødselen og bekreftet av legen ved hjelp av en digital stoppeklokke. Klokken ble startet så snart babyens kropp var fullstendig forløst og stoppet så snart morkaken var fullstendig utstøtt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid

Kliniske studier på Oksytocin

Abonnere