Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraumbilikální žilní injekce oxytocinu v rutinní praxi pro aktivní zvládání 3. doby porodní

25. března 2010 aktualizováno: Erzincan Military Hospital

Během prvních hodin, které následují po narození dítěte (třetí a čtvrtá doba porodní), jsou komplikace běžné a mohou ohrozit život matky. Nejčastější komplikací je poporodní krvácení (PPH), které zůstává hlavní příčinou mateřské úmrtnosti (25,0 %) zejména v rozvojových zemích. Tři až pět procent porodů komplikuje PPH a v rozvojových zemích je 50krát častější. Zadržená placenta je další komplikací třetí doby porodní. Komplikuje 0,1-2 % dodávek. Bez včasné léčby jsou ženy vystaveny vysokému riziku krvácení. V současnosti se léčba provádí ručním odstraněním placenty, což vyžaduje operační sál, chirurga a zařízení anesteziologa, která jsou pro ženy v prostředí s nedostatkem zdrojů často nedostupná. V důsledku toho má tento stav ve venkovských komunitách úmrtnost téměř 10 %.

Délka třetí doby porodní a její následné komplikace závisí na kombinaci délky doby, kterou trvá odloučení placenty, a na schopnosti kontrakcí děložního svalu. Hlavní management třetí doby porodní je zaměřen na zkrácení doby porodu placenty tak, aby se minimalizovaly závažné nežádoucí účinky, jako je ztráta krve a zadržená placenta. WHO pro prevenci PPH doporučuje aktivní vedení třetí doby porodní, které zahrnuje profylaktickou injekci 10 jednotek oxytocinu do dvou minut po porodu, časné sevření pupeční šňůry a řízenou trakci pupečníku (CCT).

Injekce oxytocinu do pupeční žíly směřuje léčbu do placentárního řečiště a stěny dělohy, což má za následek dřívější kontrakci dělohy a oddělení placenty. K dispozici je však velmi omezená publikovaná literatura, která hodnotila účinek injekce oxytocinu do pupeční žíly v rutinních postupech pro aktivní zvládání třetí doby porodní. Účelem tohoto výzkumu bylo zjistit příznivý účinek přidání oxytocinu do nitropupeční žíly na snížení krevních ztrát během třetí a čtvrté doby porodní, délky třetí doby porodní a snížení výskytu manuálního odstraňování zadržené placenty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

412

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • gestační věk mezi 37 a 42 týdny
  • jednočetné těhotenství
  • živý plod
  • cefalická prezentace
  • novorozenecká porodní hmotnost 2500-4500 g
  • parita mezi jednou a pěti
  • věk matky < 35 let
  • vaginální porod

Kritéria vyloučení:

  • krevní tlak ≥ 140/90 mmHg
  • placenta previa
  • abrupce placenty
  • anamnéza jakéhokoli krvácení během těhotenství
  • kyretáž v anamnéze
  • císařský řez nebo jakákoli jizva na děloze
  • anamnéza poporodního krvácení
  • polyhydramnion
  • známky nebo příznaky infekce matky
  • známé anomálie dělohy
  • anamnéza užívání jakékoli drogy během porodu
  • abnormální placentace)
  • koagulační vady
  • instrumentální dodávky
  • koncentrace hemoglobinu < 8 g/dl
  • anamnéza antikoagulačních léků
  • beta-mimetika během těhotenství
  • prodloužení první doby porodní > 15 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s fyziologickým roztokem
Po sevření bylo přímo do pupeční žíly injikováno pouze 30 ml fyziologického roztoku. Injekce byla provedena pomocí 30ml injekční stříkačky a 18gauge jehly asi 1 až 2 cm od introitu. Roztok byl vstřikován pomalu po dobu 1 minuty a na konci injekce byl roztok nadojen směrem k vložení provazce.
20 IU oxytocinu zředěného 26 ml fyziologického roztoku. Lék byl po sevření podán injekčně přímo do pupeční žíly. Injekce byla provedena pomocí 30ml injekční stříkačky a 18gauge jehly asi 1 až 2 cm od introitu. Roztok byl vstřikován pomalu po dobu 1 minuty a na konci injekce byl roztok nadojen směrem k vložení šňůry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství krevních ztrát ve třetí a čtvrté době porodní
Časové okno: Konec porodu do 2 hodin po porodu.
Konec porodu do 2 hodin po porodu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
trvání třetí etapy
Délka třetí doby porodní byla definována jako časový rozdíl (v minutách) mezi porodem dítěte a porodem placenty. Časový interval byl měřen porodní sestrou a potvrzen lékařem pomocí digitálních stopek. Hodiny byly spuštěny, jakmile bylo tělo dítěte zcela dodáno, a zastavily se, jakmile byla placenta zcela vypuzena.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce

Předplatit