Внутрипупочная инъекция окситоцина в рутинной практике активного ведения третьего периода родов
В первые часы, следующие за рождением ребенка (третий и четвертый периоды родов), часто возникают осложнения, которые могут угрожать жизни матери. Наиболее частым осложнением является послеродовое кровотечение (ПРК), которое остается ведущей причиной материнской смертности (25,0%), особенно в развивающихся странах. От трех до пяти процентов родов осложняются ПРК и в 50 раз чаще встречаются в развивающихся странах. Задержка плаценты – еще одно осложнение третьего периода родов. Это усложняет 0,1-2% родов. Без своевременного лечения женщины подвержены высокому риску кровотечения. В настоящее время лечение заключается в ручном удалении плаценты, для чего требуется операционная, хирург и анестезиолог — средства, которые часто недоступны женщинам в условиях ограниченных ресурсов. В результате смертность от этого состояния в сельских общинах составляет почти 10%.
Продолжительность третьего периода родов и его последующих осложнений зависит от сочетания времени, необходимого для отделения плаценты, и способности мышцы матки сокращаться. Основное ведение третьего периода родов направлено на сокращение времени выхода плаценты и минимизацию серьезных побочных эффектов, таких как кровопотеря и задержка плаценты. Активное ведение третьего периода родов, которое включает профилактическое введение 10 единиц окситоцина в течение двух минут после рождения, раннее пережатие пуповины и контролируемое вытяжение пуповины (CCT), рекомендуется ВОЗ для профилактики ПРК.
Инъекция окситоцина в пупочную вену направляет лечение на плацентарное ложе и стенку матки, что приводит к более раннему сокращению матки и отделению плаценты. Однако имеется очень мало опубликованной литературы, в которой оценивалось влияние инъекции окситоцина в пупочную вену в рутинной практике для активного ведения третьего периода родов. Целью данного исследования было выяснить положительный эффект введения окситоцина внутрипупочной вены на снижение кровопотери во время третьего и четвертого периодов родов, продолжительность третьего периода родов и снижение частоты ручного удаления задержанной плаценты.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- срок беременности от 37 до 42 недель
- одноплодная беременность
- живой плод
- головное предлежание
- масса тела новорожденного 2500-4500 г
- соотношение от одного до пяти
- возраст матери < 35 лет
- вагинальные роды
Критерий исключения:
- артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.ст.
- предлежание плаценты
- отслойка плаценты
- история любого кровотечения во время беременности
- история кюретажа
- кесарево сечение или любой рубец на матке
- история послеродового кровотечения
- многоводие
- признаки или симптомы материнской инфекции
- известные аномалии матки
- история любого употребления наркотиков во время родов
- аномальная плацентация)
- дефекты коагуляции
- инструментальные поставки
- концентрация гемоглобина < 8 г/дл
- история антикоагулянтных препаратов
- бета-миметические препараты во время беременности
- пролонгация первого периода родов > 15 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Солевая группа
Только 30 мл физиологического раствора вводили непосредственно в пупочную вену после пережатия.
Инъекцию выполняли шприцем на 30 мл и иглой 18-го калибра примерно на 1-2 см от входного отверстия.
Раствор вводили медленно в течение 1 минуты и в конце инъекции раствор выдаивали по направлению к месту введения пуповины.
|
20 МЕ окситоцина разводят 26 мл физиологического раствора. Препарат вводили непосредственно в пупочную вену после ее пережатия.
Инъекцию выполняли с помощью 30-мл шприца и иглы 18-го калибра примерно в 1–2 см от входа в полость рта.
Раствор вводили медленно в течение 1 минуты, а в конце инъекции раствор доили по направлению к месту прикрепления пуповины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
объем кровопотери в третьем и четвертом периодах родов
Временное ограничение: Окончание родов через 2 часа после родов.
|
Окончание родов через 2 часа после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
продолжительность третьего этапа
|
Продолжительность третьего периода родов определяли как разницу во времени (в минутах) между рождением ребенка и рождением плаценты.
Временной интервал измерялся медсестрой, присутствовавшей при родах, и подтверждался врачом с помощью цифрового секундомера.
Часы запускались, как только тело ребенка полностью родилось, и останавливались, как только плацента полностью извергалась.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .