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Inyección de oxitocina en la vena intraumbilical en la práctica de rutina para el manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto

25 de marzo de 2010 actualizado por: Erzincan Military Hospital

Durante las primeras horas que siguen al nacimiento del bebé (tercera y cuarta etapa del parto), las complicaciones son comunes y pueden amenazar la vida de la madre. La complicación más común es la hemorragia posparto (HPP), que sigue siendo una de las principales causas de mortalidad materna (25,0 %), especialmente en los países en desarrollo. Del tres al cinco por ciento de los partos se complican por la HPP y es 50 veces más común en los países en desarrollo. La placenta retenida es otra complicación de la tercera etapa del trabajo de parto. Complica el 0,1-2% de los partos. Sin un tratamiento oportuno, las mujeres corren un alto riesgo de hemorragia. En la actualidad, el tratamiento consiste en la extracción manual de la placenta, lo que requiere un quirófano, un cirujano y un anestesista, instalaciones que a menudo no están disponibles para las mujeres en entornos de escasos recursos. Como resultado, esta condición tiene una tasa de letalidad de casi el 10% en las comunidades rurales.

La duración de la tercera etapa del trabajo de parto y sus complicaciones posteriores depende de una combinación del tiempo que lleva la separación de la placenta y la capacidad del músculo uterino para contraerse. El manejo principal de la tercera etapa del trabajo de parto tiene como objetivo reducir el tiempo de alumbramiento de la placenta para minimizar los efectos adversos graves, como la pérdida de sangre y la retención de la placenta. La OMS recomienda el manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto, que incluye la inyección profiláctica de 10 unidades de oxitocina dentro de los dos minutos posteriores al nacimiento, el pinzamiento temprano del cordón umbilical y la tracción controlada del cordón (TCC) para la prevención de la HPP .

La inyección de oxitocina en la vena umbilical dirige el tratamiento al lecho placentario y la pared uterina, lo que da como resultado una contracción uterina más temprana y la separación de la placenta. Sin embargo, la literatura publicada disponible es muy limitada y evaluó el efecto de la inyección de oxitocina en la vena umbilical en prácticas de rutina para el manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto. El propósito de esta investigación fue averiguar el efecto beneficioso de agregar oxitocina en la vena intraumbilical para reducir la pérdida de sangre durante la tercera y cuarta etapa del parto, la duración de la tercera etapa del parto y la reducción en la incidencia de extracción manual de placenta retenida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

412

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad gestacional entre 37 y 42 semanas
  • embarazo único
  • feto vivo
  • presentación cefálica
  • peso al nacer neonatal de 2500-4500 g
  • paridad entre uno y cinco
  • edad materna < 35 años
  • parto vaginal

Criterio de exclusión:

  • presión arterial ≥ 140/90 mmHg
  • placenta previa
  • desprendimiento de la placenta
  • antecedentes de sangrado durante el embarazo
  • una historia de curetaje
  • cesárea o cualquier cicatriz uterina
  • una historia de hemorragia posparto
  • polihidramnios
  • signos o síntomas de infección materna
  • anomalías uterinas conocidas
  • antecedentes de cualquier uso de drogas durante el trabajo de parto
  • placentación anormal)
  • defectos de coagulación
  • partos instrumentales
  • concentración de hemoglobina < 8 g/dL
  • historia de los medicamentos anticoagulantes
  • medicamentos beta-miméticos durante el embarazo
  • prolongación de la primera etapa del parto > 15 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo salino
Solo se inyectaron 30 ml de solución salina directamente en la vena umbilical después del pinzamiento. La inyección se realizó con una jeringa de 30 mL y una aguja calibre 18 aproximadamente a 1 o 2 cm del introito. La solución se inyectó lentamente durante 1 minuto y al final de la inyección, la solución se ordeñó hacia la inserción del cordón.
20 UI de oxitocina diluida con 26 ml de solución salina. El medicamento se inyectó directamente en la vena umbilical después del pinzamiento. La inyección se realizó con una jeringa de 30 ml y una aguja de calibre 18 alrededor de 1 a 2 cm del introito. La solución se inyectó lentamente durante 1 minuto y, al final de la inyección, la solución se ordeñó hacia la inserción del cordón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la cantidad de sangre perdida en la tercera y cuarta etapas del trabajo de parto
Periodo de tiempo: El final del parto a las 2 horas después del nacimiento.
El final del parto a las 2 horas después del nacimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
duración de la tercera etapa
La duración de la tercera etapa del trabajo de parto se definió como la diferencia de tiempo (en minutos) entre el parto del bebé y el parto de la placenta. El intervalo de tiempo fue medido por la enfermera que atendió el parto y confirmado por el médico mediante un cronómetro digital. El reloj se puso en marcha tan pronto como el cuerpo del bebé salió por completo y se detuvo tan pronto como la placenta fue expulsada por completo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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