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マイクロキメリズムの詳細な評価

2013年4月11日 更新者:Blood Systems Research Institute

輸血関連マイクロキメリズムが造血前駆細胞の生着を伴うかどうかを判断するための評価

外傷を経験した人は、しばしば輸血を必要とします。 けがをした後に血液を受け取った人の中には、献血した人からの白血球が何年も体内に残ることがあります。これは、マイクロキメリズムとして知られる状態です。 この研究は、長期にわたるマイクロキメリズムを持っていることが知られている人々のグループを調査し、彼らの血液の分析を通じて、マイクロキメリズムがあらゆる種類の血液細胞 (赤血球) になることができる血液幹細胞を含むという証拠があるかどうかを判断するように設計されています。細胞、白血球、または血小板) であり、体の永久的な部分である可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

輸血関連のマイクロキメリズム、つまりレシピエントへの輸血後数か月または数年経過したドナー白血球の持続性は、輸血を受けた外傷患者の約 10 ~ 15% で観察されています。 以前の研究は、マイクロキメラ細胞が白血球の複数の免疫表現型 (CD4+、CD8+、CD15+、および CD19+) を含み、それらが何十年も存続できることを示唆しており、造血生着を示唆する特徴があります。

この研究では、長期のマイクロキメリズムを持つことが知られている 10 人の被験者が、白血球除去 (血液濾過手順) または 500 mL の全血サンプルの収集 (標準的な献血の量) のいずれかを受けます。 次に、これらのサンプルを分析して、マイクロキメラ (ドナー) 細胞に造血幹細胞 (CD34+) および赤血球、白血球、血小板系統の前駆細胞が含まれているかどうかを判断します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California, Davis, Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前の研究参加者

説明

包含基準:

  • 外傷のための輸血後の実証された長期マイクロキメリズム

除外基準:

  • -以前の骨髄または固形臓器移植
  • 妊娠
  • -過去12か月以内の輸血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
輸血されたマイクロキメラ被験者
輸血を受けた元外傷患者で、長期の輸血に関連したマイクロキメリズムの最近の証拠がある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael P. Busch, MD, PhD、Blood Systems Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (予想される)

2011年11月1日

研究の完了 (予想される)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月11日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 695
  • 1R01HL083388 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01HL083388 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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