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Valutazione dettagliata del microchimerismo

11 aprile 2013 aggiornato da: Blood Systems Research Institute

Valutazione per determinare se il microchimerismo associato alla trasfusione comporta l'attecchimento con cellule progenitrici ematopoietiche

Gli individui che subiscono lesioni traumatiche spesso richiedono trasfusioni di sangue. In alcuni individui che ricevono il sangue dopo un infortunio, i globuli bianchi di una persona che ha donato il sangue possono rimanere nel corpo per anni, una condizione nota come microchimerismo. Questo studio è progettato per esaminare un gruppo di persone che sono note per avere microchimerismo a lungo termine e, attraverso l'analisi del loro sangue, determinare se ci sono prove che il microchimerismo coinvolga cellule staminali del sangue che possono diventare qualsiasi tipo di cellula del sangue (sangue rosso cellule, globuli bianchi o piastrine) e che potrebbero essere una parte permanente del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il microchimerismo associato alla trasfusione, la persistenza dei globuli bianchi del donatore mesi o anni dopo la trasfusione nel ricevente, è stato osservato in circa il 10-15% dei pazienti traumatizzati trasfusi. Precedenti studi suggeriscono che le cellule microchimeriche includono molteplici immunofenotipi di leucociti (CD4+, CD8+, CD15+ e CD19+) e che possono persistere per decenni, caratteristiche indicative di attecchimento ematopoietico.

In questo studio, dieci soggetti noti per avere microchimerismo a lungo termine saranno sottoposti a leucaferesi (una procedura di filtraggio del sangue) o alla raccolta di un campione di sangue intero da 500 ml (la quantità di una donazione di sangue standard). Questi campioni verranno quindi analizzati per determinare se le cellule microchimeriche (donatori) includono cellule staminali ematopoietiche (CD34+) e cellule precursori nei lignaggi di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Precedenti partecipanti allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dimostrato microchimerismo a lungo termine in seguito a trasfusione per lesioni traumatiche

Criteri di esclusione:

  • Pregresso trapianto di midollo osseo o di organi solidi
  • Gravidanza
  • Trasfusione di sangue negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetto microchimerico trasfuso
Ex paziente traumatizzato che ha subito trasfusioni di sangue e presenta prove recenti di microchimerismo associato a trasfusioni a lungo termine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Blood Systems Research Institute

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 695
  • 1R01HL083388 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01HL083388 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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