- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01094197
Detaljerad utvärdering av mikrokimerism
Utvärdering för att avgöra om transfusionsassocierad mikrokimerism involverar engraftment med hematopoetiska stamceller
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Transfusionsassocierad mikrokimerism, kvarvarande vita blodkroppar från donatorer månader eller år efter transfusion hos mottagaren, har observerats hos cirka 10-15 % av transfunderade traumapatienter. Tidigare studier tyder på att de mikrokimära cellerna inkluderar multipla immunfenotyper av leukocyter (CD4+, CD8+, CD15+ och CD19+) och att de kan bestå i årtionden, drag som tyder på hematopoetisk engraftment.
I denna studie kommer tio försökspersoner som är kända för att ha långvarig mikrokimerism att genomgå antingen leukaferes (en blodfiltreringsprocedur) eller insamling av ett 500 ml helblodsprov (mängden av en standardbloddonation). Dessa prover kommer sedan att analyseras för att avgöra om de mikrochimera (donator) cellerna inkluderar hematopoetiska stamceller (CD34+) och prekursorceller i de röda blodkropparna, vita blodkropparna och blodplättarna.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Påvisad långvarig mikrokimerism efter transfusion för traumatisk skada
Exklusions kriterier:
- Tidigare benmärgs- eller solida organtransplantationer
- Graviditet
- Blodtransfusion under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Transfunderad mikrokimerisk subjekt
Tidigare traumapatient som genomgick blodtransfusion och har nyligen bevis på långvarig transfusionsassocierad mikrokimerism
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
- Utter GH, Reed WF, Lee TH, Busch MP. Transfusion-associated microchimerism. Vox Sang. 2007 Oct;93(3):188-95. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00954.x.
- Utter GH, Lee TH, Rivers RM, Montalvo L, Wen L, Chafets DM, Reed WF, Busch MP. Microchimerism decades after transfusion among combat-injured US veterans from the Vietnam, Korean, and World War II conflicts. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1609-15. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01758.x. Epub 2008 May 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 695
- 1R01HL083388 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01HL083388 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .