微嵌合体的详细评估
2013年4月11日 更新者：Blood Systems Research Institute
确定输血相关微嵌合现象是否涉及造血祖细胞植入的评估
遭受外伤的人通常需要输血。
在一些受伤后接受血液的人中，来自献血者的白细胞可能会在体内保留多年，这种情况称为微嵌合体。
这项研究旨在检查一组已知具有长期微嵌合现象的人，并通过分析他们的血液，确定是否有证据表明微嵌合现象涉及可以变成任何类型血细胞（红血细胞）的血液干细胞细胞、白细胞或血小板），它们可能是身体的永久部分。
研究概览
详细说明
在大约 10-15% 的输血创伤患者中观察到与输血相关的微嵌合现象，即输血后供体白细胞在接受者体内持续存在数月或数年。 先前的研究表明，微嵌合细胞包括多种白细胞免疫表型（CD4+、CD8+、CD15+ 和 CD19+），并且它们可以持续数十年，这些特征提示造血植入。
在这项研究中，十名已知具有长期微嵌合现象的受试者将接受白细胞去除术（一种血液过滤程序）或采集 500 mL 全血样本（标准献血量）。 然后将分析这些样本以确定微嵌合（供体）细胞是否包括造血干细胞（CD34+）和红细胞、白细胞和血小板谱系中的前体细胞。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis, Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
以前的研究参与者
描述
纳入标准：
- 外伤输血后的长期微嵌合现象
排除标准：
- 先前的骨髓或实体器官移植
- 怀孕
- 过去 12 个月内输血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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输血微嵌合体
接受过输血的前外伤患者，近期有长期输血相关微嵌合现象的证据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael P. Busch, MD, PhD、Blood Systems Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
- Utter GH, Reed WF, Lee TH, Busch MP. Transfusion-associated microchimerism. Vox Sang. 2007 Oct;93(3):188-95. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00954.x.
- Utter GH, Lee TH, Rivers RM, Montalvo L, Wen L, Chafets DM, Reed WF, Busch MP. Microchimerism decades after transfusion among combat-injured US veterans from the Vietnam, Korean, and World War II conflicts. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1609-15. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01758.x. Epub 2008 May 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2011年11月1日
研究完成 (预期的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月25日
首次发布 (估计)
2010年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月11日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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