- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01094197
Mikrokimerismin yksityiskohtainen arviointi
Arviointi sen määrittämiseksi, sisältääkö verensiirtoon liittyvä mikrokimerismi hematopoieettisten esisolujen istuttamisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Transfuusioon liittyvää mikrokimerismia eli luovuttajan valkosolujen säilymistä kuukausia tai vuosia verensiirron jälkeen vastaanottajassa on havaittu noin 10-15 %:lla verensiirron saaneista traumapotilaista. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että mikrokimeeriset solut sisältävät useita leukosyyttien immunofenotyyppejä (CD4+, CD8+, CD15+ ja CD19+) ja että ne voivat säilyä vuosikymmeniä, mikä viittaa hematopoieettiseen siirtymiseen.
Tässä tutkimuksessa kymmenelle henkilölle, joilla tiedetään olevan pitkäaikainen mikrokimerismi, suoritetaan joko leukafereesi (verensuodatus) tai 500 ml:n kokoverinäyte (normaalin verenluovutuksen määrä). Nämä näytteet analysoidaan sitten sen määrittämiseksi, sisältävätkö mikrokimeeriset (luovuttaja) solut hematopoieettisia kantasoluja (CD34+) ja esiastesoluja punasoluissa, valkosoluissa ja verihiutalelinjoissa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osoitettu pitkäaikaista mikrokimerismia verensiirron jälkeen traumaattisen vamman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi luuytimen tai kiinteän elimen siirto
- Raskaus
- Verensiirto viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Transfusoitu mikrokimeerinen kohde
Entinen traumapotilas, jolle tehtiin verensiirto ja jolla on äskettäin todisteita pitkäaikaisesta verensiirtoon liittyvästä mikrokimerismista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
- Utter GH, Reed WF, Lee TH, Busch MP. Transfusion-associated microchimerism. Vox Sang. 2007 Oct;93(3):188-95. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00954.x.
- Utter GH, Lee TH, Rivers RM, Montalvo L, Wen L, Chafets DM, Reed WF, Busch MP. Microchimerism decades after transfusion among combat-injured US veterans from the Vietnam, Korean, and World War II conflicts. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1609-15. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01758.x. Epub 2008 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 695
- 1R01HL083388 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01HL083388 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .