- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01094197
Szczegółowa ocena mikrochimeryzmu
Ocena w celu ustalenia, czy mikrochimeryzm związany z transfuzją obejmuje wszczepienie hematopoetycznych komórek progenitorowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mikrochimeryzm związany z transfuzją, utrzymywanie się białych krwinek dawcy miesiące lub lata po transfuzji u biorcy, zaobserwowano u około 10-15% pacjentów po urazach, którym przetoczono krew. Wcześniejsze badania sugerują, że komórki mikrochimeryczne obejmują wiele immunofenotypów leukocytów (CD4 +, CD8 +, CD15 + i CD19 +) i że mogą przetrwać przez dziesięciolecia, cechy sugerujące wszczepienie hematopoetyczne.
W tym badaniu dziesięciu pacjentów, o których wiadomo, że mają długotrwały mikrochimeryzm, zostanie poddanych leukaferezie (procedura filtrowania krwi) lub pobraniu próbki krwi pełnej o objętości 500 ml (ilość standardowej dawki krwi). Próbki te zostaną następnie przeanalizowane w celu ustalenia, czy komórki mikrochimeryczne (dawcy) obejmują hematopoetyczne komórki macierzyste (CD34+) i komórki prekursorowe w liniach krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykazano długotrwały mikrochimeryzm po transfuzji w celu urazu
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty przeszczep szpiku kostnego lub narządu miąższowego
- Ciąża
- Transfuzja krwi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przetoczony osobnik mikrochimeryczny
Były pacjent urazowy, który przeszedł transfuzję krwi i ma ostatnio dowody na długotrwały mikrochimeryzm związany z transfuzją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
- Utter GH, Reed WF, Lee TH, Busch MP. Transfusion-associated microchimerism. Vox Sang. 2007 Oct;93(3):188-95. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00954.x.
- Utter GH, Lee TH, Rivers RM, Montalvo L, Wen L, Chafets DM, Reed WF, Busch MP. Microchimerism decades after transfusion among combat-injured US veterans from the Vietnam, Korean, and World War II conflicts. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1609-15. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01758.x. Epub 2008 May 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 695
- 1R01HL083388 (Grant/umowa NIH USA)
- R01HL083388 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rany i urazy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy