Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedetailleerde evaluatie van microchimerisme

11 april 2013 bijgewerkt door: Blood Systems Research Institute

Evaluatie om te bepalen of transfusie-geassocieerd microchimerisme betrekking heeft op enting met hematopoietische voorlopercellen

Personen die traumatisch letsel ervaren, hebben vaak bloedtransfusie nodig. Bij sommige personen die bloed krijgen na een verwonding, kunnen witte bloedcellen van een persoon die bloed heeft gedoneerd jarenlang in het lichaam achterblijven, een aandoening die bekend staat als microchimerisme. Deze studie is opgezet om een ​​groep mensen te onderzoeken waarvan bekend is dat ze langdurig microchimerisme hebben en, door middel van analyse van hun bloed, te bepalen of er aanwijzingen zijn dat het microchimerisme betrekking heeft op bloedstamcellen die elk type bloedcel kunnen worden (rode bloedcellen). cellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes) en dat kan een permanent onderdeel van het lichaam zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Transfusie-geassocieerd microchimerisme, de persistentie van witte bloedcellen van de donor maanden of jaren na transfusie bij de ontvanger, is waargenomen bij ongeveer 10-15% van de getransfundeerde traumapatiënten. Eerdere studies suggereren dat de microchimere cellen meerdere immunofenotypes van leukocyten bevatten (CD4+, CD8+, CD15+ en CD19+) en dat ze tientallen jaren kunnen aanhouden, kenmerken die wijzen op hematopoietische enting.

In deze studie ondergaan tien proefpersonen waarvan bekend is dat ze langdurig microchimerisme hebben ofwel leukaferese (een bloedfilteringsprocedure) ofwel een afname van een volbloedmonster van 500 ml (de hoeveelheid van een standaard bloeddonatie). Deze monsters zullen vervolgens worden geanalyseerd om te bepalen of de microchimere (donor)cellen hematopoietische stamcellen (CD34+) en voorlopercellen in de rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes bevatten.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerdere studiedeelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aangetoond microchimerisme op lange termijn na transfusie voor traumatisch letsel

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere beenmerg- of solide orgaantransplantatie
  • Zwangerschap
  • Bloedtransfusie in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Getransfuseerd microchimeer subject
Voormalige traumapatiënt die bloedtransfusie onderging en recent bewijs heeft van langdurig transfusie-geassocieerd microchimerisme

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 695
  • 1R01HL083388 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01HL083388 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren