- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01094197
Gedetailleerde evaluatie van microchimerisme
Evaluatie om te bepalen of transfusie-geassocieerd microchimerisme betrekking heeft op enting met hematopoietische voorlopercellen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Transfusie-geassocieerd microchimerisme, de persistentie van witte bloedcellen van de donor maanden of jaren na transfusie bij de ontvanger, is waargenomen bij ongeveer 10-15% van de getransfundeerde traumapatiënten. Eerdere studies suggereren dat de microchimere cellen meerdere immunofenotypes van leukocyten bevatten (CD4+, CD8+, CD15+ en CD19+) en dat ze tientallen jaren kunnen aanhouden, kenmerken die wijzen op hematopoietische enting.
In deze studie ondergaan tien proefpersonen waarvan bekend is dat ze langdurig microchimerisme hebben ofwel leukaferese (een bloedfilteringsprocedure) ofwel een afname van een volbloedmonster van 500 ml (de hoeveelheid van een standaard bloeddonatie). Deze monsters zullen vervolgens worden geanalyseerd om te bepalen of de microchimere (donor)cellen hematopoietische stamcellen (CD34+) en voorlopercellen in de rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes bevatten.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aangetoond microchimerisme op lange termijn na transfusie voor traumatisch letsel
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere beenmerg- of solide orgaantransplantatie
- Zwangerschap
- Bloedtransfusie in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Getransfuseerd microchimeer subject
Voormalige traumapatiënt die bloedtransfusie onderging en recent bewijs heeft van langdurig transfusie-geassocieerd microchimerisme
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
- Utter GH, Reed WF, Lee TH, Busch MP. Transfusion-associated microchimerism. Vox Sang. 2007 Oct;93(3):188-95. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00954.x.
- Utter GH, Lee TH, Rivers RM, Montalvo L, Wen L, Chafets DM, Reed WF, Busch MP. Microchimerism decades after transfusion among combat-injured US veterans from the Vietnam, Korean, and World War II conflicts. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1609-15. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01758.x. Epub 2008 May 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 695
- 1R01HL083388 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01HL083388 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .