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Avaliação Detalhada do Microquimerismo

11 de abril de 2013 atualizado por: Blood Systems Research Institute

Avaliação para determinar se o microquimerismo associado à transfusão envolve enxerto com células progenitoras hematopoiéticas

Indivíduos que sofrem lesões traumáticas geralmente precisam de transfusão de sangue. Em alguns indivíduos que recebem sangue após uma lesão, os glóbulos brancos de uma pessoa que doou sangue podem permanecer no corpo por anos, uma condição conhecida como microquimerismo. Este estudo é projetado para examinar um grupo de pessoas que são conhecidas por terem microquimerismo de longo prazo e, por meio da análise de seu sangue, determinar se há evidências de que o microquimerismo envolve células-tronco sanguíneas que podem se tornar qualquer tipo de célula sanguínea (vermelho células, glóbulos brancos ou plaquetas) e isso pode ser uma parte permanente do corpo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O microquimerismo associado à transfusão, a persistência de glóbulos brancos do doador meses ou anos após a transfusão no receptor, foi observado em aproximadamente 10-15% dos pacientes com trauma transfundido. Estudos anteriores sugerem que as células microquiméricas incluem múltiplos imunofenótipos de leucócitos (CD4+, CD8+, CD15+ e CD19+) e que podem persistir por décadas, características sugestivas de enxerto hematopoiético.

Neste estudo, dez indivíduos conhecidos por terem microquimerismo de longo prazo serão submetidos a leucaférese (um procedimento de filtragem de sangue) ou coleta de uma amostra de sangue total de 500 mL (a quantidade de uma doação de sangue padrão). Essas amostras serão então analisadas para determinar se as células microquiméricas (doadoras) incluem células-tronco hematopoiéticas (CD34+) e células precursoras nas linhagens de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes do estudo anterior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Demonstrado microquimerismo de longo prazo após transfusão por lesão traumática

Critério de exclusão:

  • Transplante prévio de medula óssea ou órgão sólido
  • Gravidez
  • Transfusão de sangue nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sujeito microquimérico transfundido
Ex-paciente de trauma que foi submetido a transfusão de sangue e tem evidências recentes de microquimerismo associado à transfusão de longo prazo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 695
  • 1R01HL083388 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01HL083388 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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