- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01094197
Avaliação Detalhada do Microquimerismo
Avaliação para determinar se o microquimerismo associado à transfusão envolve enxerto com células progenitoras hematopoiéticas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O microquimerismo associado à transfusão, a persistência de glóbulos brancos do doador meses ou anos após a transfusão no receptor, foi observado em aproximadamente 10-15% dos pacientes com trauma transfundido. Estudos anteriores sugerem que as células microquiméricas incluem múltiplos imunofenótipos de leucócitos (CD4+, CD8+, CD15+ e CD19+) e que podem persistir por décadas, características sugestivas de enxerto hematopoiético.
Neste estudo, dez indivíduos conhecidos por terem microquimerismo de longo prazo serão submetidos a leucaférese (um procedimento de filtragem de sangue) ou coleta de uma amostra de sangue total de 500 mL (a quantidade de uma doação de sangue padrão). Essas amostras serão então analisadas para determinar se as células microquiméricas (doadoras) incluem células-tronco hematopoiéticas (CD34+) e células precursoras nas linhagens de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Demonstrado microquimerismo de longo prazo após transfusão por lesão traumática
Critério de exclusão:
- Transplante prévio de medula óssea ou órgão sólido
- Gravidez
- Transfusão de sangue nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeito microquimérico transfundido
Ex-paciente de trauma que foi submetido a transfusão de sangue e tem evidências recentes de microquimerismo associado à transfusão de longo prazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
- Utter GH, Reed WF, Lee TH, Busch MP. Transfusion-associated microchimerism. Vox Sang. 2007 Oct;93(3):188-95. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00954.x.
- Utter GH, Lee TH, Rivers RM, Montalvo L, Wen L, Chafets DM, Reed WF, Busch MP. Microchimerism decades after transfusion among combat-injured US veterans from the Vietnam, Korean, and World War II conflicts. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1609-15. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01758.x. Epub 2008 May 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 695
- 1R01HL083388 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HL083388 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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