- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01094197
Подробная оценка микрохимеризма
Оценка для определения того, включает ли микрохимеризм, связанный с переливанием крови, приживление гемопоэтических клеток-предшественников
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Связанный с переливанием микрохимеризм, персистирование донорских лейкоцитов через месяцы или годы после переливания у реципиента, наблюдается примерно у 10-15% пациентов с перелитой травмой. Предыдущие исследования предполагают, что микрохимерные клетки включают множественные иммунофенотипы лейкоцитов (CD4+, CD8+, CD15+ и CD19+) и что они могут сохраняться в течение десятилетий, что свидетельствует о гемопоэтическом приживлении.
В этом исследовании десять субъектов, у которых, как известно, имеется хронический микрохимеризм, будут подвергнуты либо лейкаферезу (процедуре фильтрации крови), либо забору 500 мл образца цельной крови (количество стандартной донорской крови). Затем эти образцы будут проанализированы, чтобы определить, включают ли микрохимерные (донорские) клетки гемопоэтические стволовые клетки (CD34+) и клетки-предшественники в ростках эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Продемонстрирован долговременный микрохимеризм после трансфузии при травматическом повреждении.
Критерий исключения:
- Предыдущая трансплантация костного мозга или паренхиматозных органов
- Беременность
- Переливание крови в течение последних 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перелитый микрохимерный субъект
Бывший пациент с травмой, перенесший переливание крови и имеющий недавние признаки долговременного микрохимеризма, связанного с переливанием крови.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
- Utter GH, Reed WF, Lee TH, Busch MP. Transfusion-associated microchimerism. Vox Sang. 2007 Oct;93(3):188-95. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00954.x.
- Utter GH, Lee TH, Rivers RM, Montalvo L, Wen L, Chafets DM, Reed WF, Busch MP. Microchimerism decades after transfusion among combat-injured US veterans from the Vietnam, Korean, and World War II conflicts. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1609-15. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01758.x. Epub 2008 May 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 695
- 1R01HL083388 (Грант/контракт NIH США)
- R01HL083388 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .