Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подробная оценка микрохимеризма

11 апреля 2013 г. обновлено: Blood Systems Research Institute

Оценка для определения того, включает ли микрохимеризм, связанный с переливанием крови, приживление гемопоэтических клеток-предшественников

Людям, перенесшим травму, часто требуется переливание крови. У некоторых людей, получающих кровь после травмы, лейкоциты человека, сдавшего кровь, могут годами оставаться в организме — состояние, известное как микрохимеризм. Это исследование предназначено для изучения группы людей, у которых, как известно, имеется длительный микрохимеризм, и путем анализа их крови определить, есть ли доказательства того, что микрохимеризм включает стволовые клетки крови, которые могут стать любым типом клеток крови (эритроциты). клетки, лейкоциты или тромбоциты), и это может быть постоянной частью тела.

Обзор исследования

Подробное описание

Связанный с переливанием микрохимеризм, персистирование донорских лейкоцитов через месяцы или годы после переливания у реципиента, наблюдается примерно у 10-15% пациентов с перелитой травмой. Предыдущие исследования предполагают, что микрохимерные клетки включают множественные иммунофенотипы лейкоцитов (CD4+, CD8+, CD15+ и CD19+) и что они могут сохраняться в течение десятилетий, что свидетельствует о гемопоэтическом приживлении.

В этом исследовании десять субъектов, у которых, как известно, имеется хронический микрохимеризм, будут подвергнуты либо лейкаферезу (процедуре фильтрации крови), либо забору 500 мл образца цельной крови (количество стандартной донорской крови). Затем эти образцы будут проанализированы, чтобы определить, включают ли микрохимерные (донорские) клетки гемопоэтические стволовые клетки (CD34+) и клетки-предшественники в ростках эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предыдущие участники исследования

Описание

Критерии включения:

  • Продемонстрирован долговременный микрохимеризм после трансфузии при травматическом повреждении.

Критерий исключения:

  • Предыдущая трансплантация костного мозга или паренхиматозных органов
  • Беременность
  • Переливание крови в течение последних 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перелитый микрохимерный субъект
Бывший пациент с травмой, перенесший переливание крови и имеющий недавние признаки долговременного микрохимеризма, связанного с переливанием крови.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 695
  • 1R01HL083388 (Грант/контракт NIH США)
  • R01HL083388 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться