Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrokimérizmus részletes értékelése

2013. április 11. frissítette: Blood Systems Research Institute

Értékelés annak meghatározására, hogy a transzfúzióval összefüggő mikrokimerizmus magában foglalja-e a vérképző progenitor sejtekkel történő beültetést

A traumás sérülést szenvedő egyének gyakran vérátömlesztést igényelnek. Egyes egyéneknél, akik sérülés után kapnak vért, a véradó személy fehérvérsejtjei évekig a szervezetben maradhatnak, ezt az állapotot mikrokimérizmusnak nevezik. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljon egy olyan embercsoportot, akikről ismert, hogy hosszú távú mikrokimérizmusban szenvednek, és vérük elemzésével annak megállapítására, hogy van-e bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a mikrokimérizmus olyan vér őssejteket érint, amelyek bármilyen típusú vérsejtté (vörös vér) válhatnak. sejtek, fehérvérsejtek vagy vérlemezkék), és ez a test állandó része lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A transzfúzióval összefüggő mikrokimérizmust, a donor fehérvérsejtek fennmaradását hónapokkal vagy évekkel a transzfúzió után a recipiensben a transzfúziós traumás betegek körülbelül 10-15%-ánál figyelték meg. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a mikrokiméra sejtek többféle leukociták immunfenotípusát tartalmazzák (CD4+, CD8+, CD15+ és CD19+), és évtizedekig fennmaradhatnak, ami a vérképzőszervi beágyazódásra utal.

Ebben a vizsgálatban tíz olyan alanyt, akikről ismert, hogy hosszú távú mikrokimérizmusuk van, vagy leukaferézisnek (vérszűrési eljárásnak) kell alávetni, vagy 500 ml-es teljes vérmintát vesznek (a szokásos véradás mennyisége). Ezeket a mintákat ezután elemzik annak meghatározására, hogy a mikrokiméra (donor) sejtek tartalmaznak-e vérképző őssejteket (CD34+) és prekurzor sejteket a vörösvértestekben, fehérvérsejtekben és vérlemezkékben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány korábbi résztvevői

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumatikus sérülés miatti transzfúziót követően kimutatott hosszú távú mikrokimérizmus

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes csontvelő- vagy szilárd szervátültetés
  • Terhesség
  • Vérátömlesztés az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Transzfundált mikrokiméra alany
Egykori traumás beteg, aki vérátömlesztésen esett át, és a közelmúltban bizonyítéka van a hosszú távú transzfúzióval összefüggő mikrokimérizmusra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Blood Systems Research Institute

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 695
  • 1R01HL083388 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01HL083388 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel