- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01094197
Microchimerism의 상세한 평가
2013년 4월 11일 업데이트: Blood Systems Research Institute
수혈 관련 미세키메라증이 조혈 전구 세포와의 생착을 포함하는지 여부를 결정하기 위한 평가
외상성 부상을 경험하는 개인은 종종 수혈이 필요합니다.
부상 후 수혈을 받는 일부 개인의 경우 헌혈자의 백혈구가 수년 동안 신체에 남아 있을 수 있으며, 이는 마이크로키메리즘으로 알려진 상태입니다.
이 연구는 장기 마이크로키메리즘이 있는 것으로 알려진 일단의 사람들을 조사하고 그들의 혈액 분석을 통해 마이크로키메리즘이 모든 유형의 혈액 세포(적혈구 세포, 백혈구 또는 혈소판) 신체의 영구적인 부분일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수혈 후 수개월 또는 수년 동안 기증자 백혈구가 수혈 후 지속되는 수혈 관련 미세키메리즘은 수혈 외상 환자의 약 10-15%에서 관찰되었습니다. 이전 연구에서는 미세키메라 세포가 백혈구의 여러 면역 표현형(CD4+, CD8+, CD15+ 및 CD19+)을 포함하고 있으며 수십 년 동안 지속될 수 있으며 조혈 생착을 암시하는 특징을 가지고 있다고 제안합니다.
이 연구에서 장기 미세키메라증이 있는 것으로 알려진 10명의 피험자는 백혈구 성분채집술(혈액 여과 절차) 또는 500mL 전혈 샘플 수집(표준 헌혈 금액)을 받게 됩니다. 그런 다음 이 샘플을 분석하여 마이크로키메라(기증자) 세포가 적혈구, 백혈구 및 혈소판 계통의 조혈 줄기 세포(CD34+) 및 전구 세포를 포함하는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 연구 참가자
설명
포함 기준:
- 외상성 손상에 대한 수혈 후 장기 마이크로키메리즘 입증
제외 기준:
- 이전 골수 또는 고형 장기 이식
- 임신
- 지난 12개월 이내 수혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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수혈된 마이크로키메라 피험자
수혈을 받았고 장기 수혈 관련 미세키메리즘의 최근 증거가 있는 전 외상 환자
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
- Utter GH, Reed WF, Lee TH, Busch MP. Transfusion-associated microchimerism. Vox Sang. 2007 Oct;93(3):188-95. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00954.x.
- Utter GH, Lee TH, Rivers RM, Montalvo L, Wen L, Chafets DM, Reed WF, Busch MP. Microchimerism decades after transfusion among combat-injured US veterans from the Vietnam, Korean, and World War II conflicts. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1609-15. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01758.x. Epub 2008 May 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 695
- 1R01HL083388 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01HL083388 (미국 NIH 보조금/계약)
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