Evaluación detallada del microquimerismo
11 de abril de 2013 actualizado por: Blood Systems Research Institute
Evaluación para determinar si el microquimerismo asociado a la transfusión implica el injerto con células progenitoras hematopoyéticas
Las personas que experimentan lesiones traumáticas a menudo requieren una transfusión de sangre.
En algunas personas que reciben sangre después de una lesión, los glóbulos blancos de una persona que donó sangre pueden permanecer en el cuerpo durante años, una condición conocida como microquimerismo.
Este estudio está diseñado para examinar a un grupo de personas que se sabe que tienen microquimerismo a largo plazo y, a través del análisis de su sangre, determinar si hay evidencia de que el microquimerismo involucra células madre sanguíneas que pueden convertirse en cualquier tipo de glóbulo (glóbulos rojos). glóbulos blancos o plaquetas) y que podría ser una parte permanente del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
El microquimerismo asociado a la transfusión, la persistencia de glóbulos blancos del donante meses o años después de la transfusión en el receptor, se ha observado en aproximadamente el 10-15 % de los pacientes con traumatismos transfundidos. Estudios previos sugieren que las células microquiméricas incluyen múltiples inmunofenotipos de leucocitos (CD4+, CD8+, CD15+ y CD19+) y que pueden persistir durante décadas, características sugestivas de injerto hematopoyético.
En este estudio, diez sujetos que se sabe que tienen microquimerismo a largo plazo se someterán a leucaféresis (un procedimiento de filtrado de sangre) o a la recolección de una muestra de sangre completa de 500 ml (la cantidad de una donación de sangre estándar). Estas muestras luego se analizarán para determinar si las células microquiméricas (donantes) incluyen células madre hematopoyéticas (CD34+) y células precursoras en los linajes de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes del estudio anterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Microquimerismo a largo plazo demostrado después de una transfusión por lesión traumática
Criterio de exclusión:
- Trasplante previo de médula ósea u órgano sólido
- El embarazo
- Transfusión de sangre en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sujeto microquimérico transfundido
Ex paciente de trauma que se sometió a una transfusión de sangre y tiene evidencia reciente de microquimerismo asociado a la transfusión a largo plazo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
- Utter GH, Reed WF, Lee TH, Busch MP. Transfusion-associated microchimerism. Vox Sang. 2007 Oct;93(3):188-95. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00954.x.
- Utter GH, Lee TH, Rivers RM, Montalvo L, Wen L, Chafets DM, Reed WF, Busch MP. Microchimerism decades after transfusion among combat-injured US veterans from the Vietnam, Korean, and World War II conflicts. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1609-15. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01758.x. Epub 2008 May 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 695
- 1R01HL083388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HL083388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Heridas y Lesiones
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteTerminadoObesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémicaItalia