Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detaljeret evaluering af mikrokimerisme

11. april 2013 opdateret af: Blood Systems Research Institute

Evaluering for at bestemme, om transfusionsassocieret mikrokimerisme involverer engraftment med hæmatopoietiske stamceller

Personer, der oplever traumatisk skade, kræver ofte blodtransfusion. Hos nogle personer, der modtager blod efter en skade, kan hvide blodlegemer fra en person, der donerede blod, forblive i kroppen i årevis, en tilstand kendt som mikrokimerisme. Denne undersøgelse er designet til at undersøge en gruppe mennesker, der er kendt for at have langvarig mikrokimerisme, og gennem analyse af deres blod afgøre, om der er bevis for, at mikrokimerismen involverer blodstamceller, der kan blive til enhver type blodlegeme (rødt blod). celler, hvide blodlegemer eller blodplader), og det kan være en permanent del af kroppen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transfusionsassocieret mikrokimerisme, persistensen af ​​hvide donorblodlegemer måneder eller år efter transfusion hos modtageren, er blevet observeret hos ca. 10-15 % af transfunderede traumepatienter. Tidligere undersøgelser tyder på, at de mikrokimære celler inkluderer flere immunfænotyper af leukocytter (CD4+, CD8+, CD15+ og CD19+), og at de kan vare ved i årtier, træk, der tyder på hæmatopoietisk engraftment.

I denne undersøgelse vil ti forsøgspersoner, der vides at have langvarig mikrokimerisme, gennemgå enten leukaferese (en blodfiltreringsprocedure) eller indsamling af en 500 ml fuldblodsprøve (mængden af ​​en standardbloddonation). Disse prøver vil derefter blive analyseret for at bestemme, om de mikrokimære (donor) celler inkluderer hæmatopoietiske stamceller (CD34+) og precursorceller i de røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere undersøgelsesdeltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påvist langvarig mikrokimerisme efter transfusion for traumatisk skade

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående knoglemarvs- eller solidorgantransplantation
  • Graviditet
  • Blodtransfusion inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Transfunderet mikrokimært individ
Tidligere traumepatient, som gennemgik blodtransfusion og har nylige beviser for langvarig transfusionsassocieret mikrokimerisme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Blood Systems Research Institute

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2010

Først opslået (Skøn)

26. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 695
  • 1R01HL083388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01HL083388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner