- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01094197
Évaluation détaillée du microchimérisme
Évaluation pour déterminer si le microchimérisme associé à la transfusion implique une greffe avec des cellules progénitrices hématopoïétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le microchimérisme associé à la transfusion, la persistance des globules blancs du donneur des mois ou des années après la transfusion chez le receveur, a été observé chez environ 10 à 15 % des patients traumatisés transfusés. Des études antérieures suggèrent que les cellules microchimériques comprennent plusieurs immunophénotypes de leucocytes (CD4 +, CD8 +, CD15 + et CD19 +) et qu'elles peuvent persister pendant des décennies, caractéristiques suggérant une greffe hématopoïétique.
Dans cette étude, dix sujets connus pour avoir un microchimérisme à long terme subiront soit une leucaphérèse (une procédure de filtrage du sang), soit un prélèvement d'un échantillon de sang total de 500 ml (la quantité d'un don de sang standard). Ces échantillons seront ensuite analysés pour déterminer si les cellules microchimériques (donneuses) comprennent des cellules souches hématopoïétiques (CD34+) et des cellules précurseurs dans les lignées de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Microchimérisme à long terme démontré après transfusion pour blessure traumatique
Critère d'exclusion:
- Transplantation antérieure de moelle osseuse ou d'organe solide
- Grossesse
- Transfusion sanguine au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujet microchimérique transfusé
Ancien patient traumatisé ayant subi une transfusion sanguine et présentant des signes récents de microchimérisme à long terme associé à la transfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
- Utter GH, Reed WF, Lee TH, Busch MP. Transfusion-associated microchimerism. Vox Sang. 2007 Oct;93(3):188-95. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00954.x.
- Utter GH, Lee TH, Rivers RM, Montalvo L, Wen L, Chafets DM, Reed WF, Busch MP. Microchimerism decades after transfusion among combat-injured US veterans from the Vietnam, Korean, and World War II conflicts. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1609-15. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01758.x. Epub 2008 May 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 695
- 1R01HL083388 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01HL083388 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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