Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Detaljert evaluering av mikrokimerisme

11. april 2013 oppdatert av: Blood Systems Research Institute

Evaluering for å avgjøre om transfusjonsassosiert mikrokimerisme involverer engraftment med hematopoietiske stamceller

Personer som opplever traumatisk skade trenger ofte blodoverføring. Hos noen individer som mottar blod etter en skade, kan hvite blodlegemer fra en person som donerte blod forbli i kroppen i årevis, en tilstand kjent som mikrokimerisme. Denne studien er designet for å undersøke en gruppe mennesker som er kjent for å ha langvarig mikrokimerisme og, gjennom analyse av blodet deres, finne ut om det er bevis for at mikrokimerismen involverer blodstamceller som kan bli alle typer blodceller (rødt blod). celler, hvite blodceller eller blodplater), og det kan være en permanent del av kroppen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Transfusjonsassosiert mikrokimerisme, persistensen av donorhvite blodceller måneder eller år etter transfusjon hos mottakeren, har blitt observert hos omtrent 10-15 % av transfuserte traumepasienter. Tidligere studier tyder på at de mikrokimære cellene inkluderer flere immunfenotyper av leukocytter (CD4+, CD8+, CD15+ og CD19+) og at de kan vedvare i flere tiår, trekk som tyder på hematopoietisk engraftment.

I denne studien vil ti personer kjent for å ha langvarig mikrokimerisme gjennomgå enten leukaferese (en blodfiltreringsprosedyre) eller innsamling av en 500 ml fullblodprøve (mengden av en standard bloddonasjon). Disse prøvene vil deretter bli analysert for å avgjøre om de mikrokimære (donor) cellene inkluderer hematopoietiske stamceller (CD34+) og forløperceller i røde blodceller, hvite blodceller og blodplater.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California, Davis, Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidligere studiedeltakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Påvist langvarig mikrokimerisme etter transfusjon for traumatisk skade

Ekskluderingskriterier:

Tidligere benmargs- eller solidorgantransplantasjon
Svangerskap
Blodoverføring i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Transfundert mikrokimerisk subjekt Tidligere traumepasient som gjennomgikk blodoverføring og har nylige bevis på langvarig transfusjonsassosiert mikrokimerisme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Blood Systems Research Institute

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2011

Studiet fullført (Forventet)