- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01094197
Podrobné hodnocení mikrochimérismu
Hodnocení k určení, zda mikrochimérismus spojený s transfuzí zahrnuje přihojení hematopoetických progenitorových buněk
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mikrochimérismus spojený s transfuzí, přetrvávání bílých krvinek dárce měsíce nebo roky po transfuzi u příjemce, byl pozorován u přibližně 10–15 % pacientů s traumatem po transfuzi. Předchozí studie naznačují, že mikrochimérické buňky zahrnují mnohočetné imunofenotypy leukocytů (CD4+, CD8+, CD15+ a CD19+) a že mohou přetrvávat po celá desetiletí, což jsou rysy naznačující hematopoetické přihojení.
V této studii bude deset subjektů, o nichž je známo, že mají dlouhodobý mikrochimérismus, podrobeno buď leukaferéze (postup filtrování krve) nebo odběru 500 ml vzorku plné krve (množství standardního darování krve). Tyto vzorky budou poté analyzovány, aby se určilo, zda mikrochimérické (dárcovské) buňky zahrnují hematopoetické kmenové buňky (CD34+) a prekurzorové buňky v liniích červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prokázaný dlouhodobý mikrochimérismus po transfuzi pro traumatické poranění
Kritéria vyloučení:
- Předchozí transplantace kostní dřeně nebo pevných orgánů
- Těhotenství
- Krevní transfuze za posledních 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Transfuzní mikrochimérický subjekt
Bývalý traumatický pacient, který podstoupil krevní transfuzi a má nedávné důkazy o dlouhodobém mikrochimerismu spojeném s transfuzí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
- Utter GH, Reed WF, Lee TH, Busch MP. Transfusion-associated microchimerism. Vox Sang. 2007 Oct;93(3):188-95. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00954.x.
- Utter GH, Lee TH, Rivers RM, Montalvo L, Wen L, Chafets DM, Reed WF, Busch MP. Microchimerism decades after transfusion among combat-injured US veterans from the Vietnam, Korean, and World War II conflicts. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1609-15. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01758.x. Epub 2008 May 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 695
- 1R01HL083388 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01HL083388 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rány a zranění
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt