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Detaillierte Bewertung des Mikrochimärismus

11. April 2013 aktualisiert von: Blood Systems Research Institute

Bewertung, um zu bestimmen, ob transfusionsassoziierter Mikrochimärismus eine Transplantation mit hämatopoetischen Vorläuferzellen beinhaltet

Personen, die traumatische Verletzungen erleiden, benötigen häufig eine Bluttransfusion. Bei einigen Personen, die nach einer Verletzung Blut erhalten, können weiße Blutkörperchen von einer Person, die Blut gespendet hat, jahrelang im Körper verbleiben, ein Zustand, der als Mikrochimärismus bekannt ist. Diese Studie soll eine Gruppe von Menschen untersuchen, von denen bekannt ist, dass sie an einem langfristigen Mikrochimärismus leiden, und durch Analyse ihres Blutes feststellen, ob es Hinweise darauf gibt, dass der Mikrochimärismus Blutstammzellen betrifft, die zu jeder Art von Blutkörperchen (rote Blutkörperchen) werden können Zellen, weiße Blutkörperchen oder Blutplättchen) und die ein dauerhafter Teil des Körpers sein können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Transfusionsassoziierter Mikrochimärismus, die Persistenz weißer Blutkörperchen des Spenders Monate oder Jahre nach der Transfusion im Empfänger, wurde bei etwa 10-15 % der transfundierten Traumapatienten beobachtet. Frühere Studien deuten darauf hin, dass die mikrochimären Zellen mehrere Immunphänotypen von Leukozyten (CD4+, CD8+, CD15+ und CD19+) umfassen und dass sie Jahrzehnte bestehen können, Merkmale, die auf eine hämatopoetische Transplantation hindeuten.

In dieser Studie werden zehn Probanden, von denen bekannt ist, dass sie einen langfristigen Mikrochimärismus haben, entweder einer Leukapherese (einem Blutfilterverfahren) oder der Entnahme einer 500-ml-Vollblutprobe (der Menge einer Standardblutspende) unterzogen. Diese Proben werden dann analysiert, um festzustellen, ob die mikrochimären (Spender-)Zellen hämatopoetische Stammzellen (CD34+) und Vorläuferzellen in den Linien der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen enthalten.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühere Studienteilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachgewiesener langfristiger Mikrochimärismus nach Transfusion bei traumatischer Verletzung

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Knochenmark- oder solide Organtransplantation
  • Schwangerschaft
  • Bluttransfusion innerhalb der letzten 12 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Transfundiertes mikrochimäres Subjekt
Ehemaliger Traumapatient, der sich einer Bluttransfusion unterzogen hat und kürzlich Hinweise auf einen langzeitigen transfusionsassoziierten Mikrochimärismus hat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Blood Systems Research Institute

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 695
  • 1R01HL083388 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01HL083388 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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