低フッ素虫歯予防歯磨き粉の評価
2015年3月23日 更新者：Dr. Robert L. Karlinsey、Indiana Nanotech, LLC
革新的なカルシウム技術を含む低フッ化物虫歯予防歯磨き粉の評価
この試験の目的は、二重盲検クロスオーバー in situ (または口腔内) 臨床モデルを介して、市販の歯磨き粉と比較して、500 ppm のフッ化物と fTCP テクノロジーを含む歯磨き粉の虫歯予防再石灰化の可能性を評価することです。参加者は、エナメル質の標本が取り付けられた歯科矯正器具を片足の期間（28日間）装着します。
テストレッグは 2 つあります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この現場研究では、30 人の成人被験者 (18 ～ 50 歳) を募集します。
性別や人種/民族的出身に関係なく、潜在的な被験者がこの研究から除外されることはありません。
ただし、治験の被験者30人のうち約18人（60％）が女性になると予想されている。
この分布により、性別グループ間の有意義な比較が可能になります。
私たちは、診療所がサービスを提供する地域の民族構成を反映する UTHSCSA 歯科学校の診療所に通う患者を募集します。
ただし、サンアントニオではヒスパニック系人口が多い (57.8%) ため、被験者の大多数はヒスパニック系になります。
したがって、歯科治療に通う一般人口と同様の割合で少数派が含まれることになる。
説明
包含基準:
- 成人被験者30名（18～50歳）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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G1
500ppm Fテスト歯磨き粉
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500 ppm F および 1100 ppm F の局所歯磨き粉には、それぞれフッ化ナトリウムが含まれています。
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G2
1100 ppm F コントロール歯磨き粉
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500 ppm F および 1100 ppm F の局所歯磨き粉には、それぞれフッ化ナトリウムが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表面微小硬度
時間枠：30日
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エナメル試験片のエナメル表面で行われた強度測定
|
30日
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横方向マイクロラジオグラフィー
時間枠：30日
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エナメル質病変のX線分析
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30日
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断面微小硬度
時間枠：30日
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エナメル質試験片のエナメル質病変内で行われた強度測定
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月23日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。