Оценка противокариесной зубной пасты с низким содержанием фтора
23 марта 2015 г. обновлено: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC
Оценка зубной пасты против кариеса с низким содержанием фтора, содержащей инновационную технологию кальция
Целью этого исследования является оценка противокариозного реминерализующего потенциала зубной пасты, содержащей 500 частей на миллион фтора плюс технология fTCP, по сравнению с имеющейся в продаже зубной пастой с помощью двойного слепого перекрестного клинического исследования in situ (или внутриротовой) на клинической модели, посредством чего одобренные человеческие участники будут носить ортодонтический аппарат с образцом эмали в течение всей ноги (28 дней).
Будет два тестовых этапа.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании на месте примут участие 30 взрослых субъектов (в возрасте от 18 до 50 лет).
Ни один потенциальный субъект не будет исключен из этого исследования, независимо от его пола или расового/этнического происхождения.
Однако ожидается, что около 18 (60%) из 30 участников исследования будут женщинами.
Это распределение позволит проводить значимые сравнения между гендерными группами.
Мы будем набирать пациентов, посещающих клиники стоматологических школ UTHSCSA, которые отражают этнический состав района, который обслуживают клиники.
Однако большинство испытуемых будут латиноамериканцами из-за высокой распространенности латиноамериканцев (57,8%) в Сан-Антонио.
Таким образом, меньшинства будут включаться с той же скоростью, что и население в целом, обращающееся за стоматологической помощью.
Описание
Критерии включения:
- 30 взрослых испытуемых (от 18 до 50 лет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
G1
Зубная паста 500 ppm F Test
|
Зубные пасты для местного применения с содержанием 500 частей на миллион F и 1100 частей на миллион F содержат фторид натрия в каждой.
|
|
G2
Зубная паста 1100 ppm F Control
|
Зубные пасты для местного применения с содержанием 500 частей на миллион F и 1100 частей на миллион F содержат фторид натрия в каждой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная микротвердость
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерения прочности, выполненные на поверхности эмали образца эмали
|
30 дней
|
|
Поперечная микрорентгенография
Временное ограничение: 30 дней
|
Рентгенологическое исследование поражения эмали
|
30 дней
|
|
Микротвердость поперечного сечения
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерения прочности, выполненные в пределах повреждения эмали образца эмали
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R43DE020998-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фториды, Актуальные
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO) и другие соавторыОтозванЛейшманиоз, кожныйКолумбия
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineЗавершенныйЮношеские угриСоединенные Штаты
-
Lipidor ABРекрутингПсориаз легкой и средней степени тяжестиИндия