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Valutazione di un dentifricio anticarie a basso contenuto di fluoro

23 marzo 2015 aggiornato da: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC

Valutazione di un dentifricio antitumorale a basso contenuto di fluoro contenente una tecnologia innovativa al calcio

Lo scopo di questo studio è valutare il potenziale rimineralizzante anticarie di un dentifricio contenente 500 ppm di fluoro più tecnologia fTCP rispetto a un dentifricio disponibile in commercio tramite un modello clinico in situ (o intraorale) incrociato in doppio cieco, in base al quale l'uomo approvato i partecipanti indosseranno un apparecchio ortodontico dotato di un campione di smalto per la durata di una gamba (28 giorni). Ci saranno due tappe di prova.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio in situ recluterà 30 soggetti adulti (di età compresa tra 18 e 50 anni). Nessun potenziale soggetto sarà escluso da questo studio, indipendentemente dal sesso o dalle origini razziali/etniche. Tuttavia, si prevede che circa 18 (60%) dei 30 soggetti nello studio saranno donne. Questa distribuzione consentirà confronti significativi tra i gruppi di genere. Recluteremo pazienti che frequentano le cliniche delle cliniche della scuola odontoiatrica UTHSCSA, che riflettono il mix etnico dell'area servita dalle cliniche. Tuttavia, la maggior parte dei soggetti sarà ispanica a causa dell'elevata prevalenza ispanica (57,8%) a San Antonio. Pertanto, le minoranze saranno incluse a un tasso simile a quello della popolazione generale che si occupa di cure odontoiatriche,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30 soggetti adulti (tra i 18 e i 50 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
G1
Dentifricio test 500 ppm F
Droga: Fluoruri, d'attualità
I dentifrici topici da 500 ppm F e 1100 ppm F contengono ciascuno fluoruro di sodio.
G2
Dentifricio di controllo 1100 ppm F
Droga: Fluoruri, d'attualità
I dentifrici topici da 500 ppm F e 1100 ppm F contengono ciascuno fluoruro di sodio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microdurezza superficiale
Lasso di tempo: 30 giorni
Misurazioni della resistenza effettuate sulla superficie dello smalto del campione di smalto
30 giorni
Microradiografia trasversale
Lasso di tempo: 30 giorni
Analisi a raggi X della lesione dello smalto
30 giorni
Microdurezza della sezione trasversale
Lasso di tempo: 30 giorni
Misurazioni della resistenza effettuate all'interno della lesione dello smalto del campione di smalto
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana Nanotech, LLC

Collaboratori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R43DE020998-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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