- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01094210
Evaluering af en lavfluorid anticaries tandpasta
23. marts 2015 opdateret af: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC
Evaluering af en anticaries-tandpasta med lavt fluorindhold, der indeholder en innovativ calciumteknologi
Formålet med dette forsøg er at evaluere anticaries remineraliserende potentiale af en tandpasta indeholdende 500 ppm fluorid plus fTCP-teknologi i forhold til en kommercielt tilgængelig tandpasta via en dobbeltblind cross-over in situ (eller intraoral) klinisk model, hvorved godkendt human deltagerne vil bære et tandreguleringsapparat udstyret med en emaljeprøve i løbet af et ben (28 dage).
Der vil være to testben.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne in situ undersøgelse vil rekruttere 30 voksne forsøgspersoner (mellem 18-50 år).
Ingen potentiel forsøgsperson vil blive udelukket fra denne undersøgelse, uanset deres køn eller race/etniske oprindelse.
Det forventes dog, at omkring 18 (60%) af de 30 forsøgspersoner i forsøget vil være kvinder.
Denne fordeling vil give mulighed for meningsfulde sammenligninger mellem kønsgrupper.
Vi vil rekruttere patienter, der går på klinikker på UTHSCSA tandskoleklinikker, som afspejler den etniske blanding af det område, klinikkerne betjener.
De fleste forsøgspersoner vil dog være latinamerikanske på grund af den høje spansktalende prævalens (57,8%) i San Antonio.
Minoriteter vil således blive inkluderet i samme takt som i den almindelige befolkning, der går til tandpleje,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 voksne forsøgspersoner (mellem 18-50 år)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
G1
500 ppm F Test tandpasta
|
500 ppm F og 1100 ppm F topiske tandpastaer omfatter natriumfluorid i hver.
|
G2
1100 ppm F Kontroltandpasta
|
500 ppm F og 1100 ppm F topiske tandpastaer omfatter natriumfluorid i hver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overflade mikrohårdhed
Tidsramme: 30 dage
|
Styrkemålinger foretaget på emaljeoverfladen af emaljeprøven
|
30 dage
|
Tværgående mikroradiografi
Tidsramme: 30 dage
|
Røntgenanalyse af emaljelæsion
|
30 dage
|
Tværsnits mikrohårdhed
Tidsramme: 30 dage
|
Styrkemålinger foretaget inden for emaljelæsionen på emaljeprøven
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2010
Først opslået (Skøn)
26. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2015
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R43DE020998-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tand abnormitet
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalSuspenderetCharcot-Marie-Tooth Neuropati Type 1AForenede Stater
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IAForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom, type Ia (lidelse) | HMSNForenede Stater, Italien, Det Forenede Kongerige, Australien
Kliniske forsøg med Fluorider, Aktuelt
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Ikke rekrutterer endnuKirurgisk sår | Kirurgisk snit | Laceration | Traumerelateret sår
-
Derm Research, PLLCAfsluttetAcne Vulgaris | Postinflammatorisk hyperpigmenteringForenede Stater
-
BioMendics, LLCUniversity of MiamiAfsluttetSårhelingForenede Stater
-
Lakewood-Amedex IncPrimeVigilance; Professional Education and Research InstituteAfsluttet
-
BioMendics, LLCAfsluttetEpidermolyse Bullosa SimplexForenede Stater
-
Dermata TherapeuticsAfsluttet
-
BioPharmX, Inc.Afsluttet
-
Berg, LLCTrukket tilbage