Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en lavfluorid anticaries tandpasta

23. marts 2015 opdateret af: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC

Evaluering af en anticaries-tandpasta med lavt fluorindhold, der indeholder en innovativ calciumteknologi

Formålet med dette forsøg er at evaluere anticaries remineraliserende potentiale af en tandpasta indeholdende 500 ppm fluorid plus fTCP-teknologi i forhold til en kommercielt tilgængelig tandpasta via en dobbeltblind cross-over in situ (eller intraoral) klinisk model, hvorved godkendt human deltagerne vil bære et tandreguleringsapparat udstyret med en emaljeprøve i løbet af et ben (28 dage). Der vil være to testben.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne in situ undersøgelse vil rekruttere 30 voksne forsøgspersoner (mellem 18-50 år). Ingen potentiel forsøgsperson vil blive udelukket fra denne undersøgelse, uanset deres køn eller race/etniske oprindelse. Det forventes dog, at omkring 18 (60%) af de 30 forsøgspersoner i forsøget vil være kvinder. Denne fordeling vil give mulighed for meningsfulde sammenligninger mellem kønsgrupper. Vi vil rekruttere patienter, der går på klinikker på UTHSCSA tandskoleklinikker, som afspejler den etniske blanding af det område, klinikkerne betjener. De fleste forsøgspersoner vil dog være latinamerikanske på grund af den høje spansktalende prævalens (57,8%) i San Antonio. Minoriteter vil således blive inkluderet i samme takt som i den almindelige befolkning, der går til tandpleje,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 voksne forsøgspersoner (mellem 18-50 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
G1
500 ppm F Test tandpasta
Medicin: Fluorider, Aktuelt
500 ppm F og 1100 ppm F topiske tandpastaer omfatter natriumfluorid i hver.
G2
1100 ppm F Kontroltandpasta
Medicin: Fluorider, Aktuelt
500 ppm F og 1100 ppm F topiske tandpastaer omfatter natriumfluorid i hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overflade mikrohårdhed
Tidsramme: 30 dage
Styrkemålinger foretaget på emaljeoverfladen af ​​emaljeprøven
30 dage
Tværgående mikroradiografi
Tidsramme: 30 dage
Røntgenanalyse af emaljelæsion
30 dage
Tværsnits mikrohårdhed
Tidsramme: 30 dage
Styrkemålinger foretaget inden for emaljelæsionen på emaljeprøven
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana Nanotech, LLC

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2010

Først opslået (Skøn)

26. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R43DE020998-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tand abnormitet

Kliniske forsøg med Fluorider, Aktuelt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner