Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony fluorid tartalmú fogszuvasodás elleni fogkrém értékelése

2015. március 23. frissítette: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC

Innovatív kalciumtechnológiát tartalmazó, alacsony fluoridtartalmú fogszuvasodás elleni fogkrém értékelése

A kísérlet célja egy 500 ppm fluorid plusz fTCP technológiát tartalmazó fogkrém szuvasodás elleni remineralizáló potenciáljának értékelése egy kereskedelemben kapható fogkrémhez viszonyítva kettős vak keresztezésű in situ (vagy intraorális) klinikai modellen keresztül, amely által jóváhagyott humán A résztvevők zománcmintával ellátott fogszabályozó készüléket viselnek egy láb időtartama alatt (28 nap). Két próbaláb lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez az in situ vizsgálat 30 (18-50 év közötti) felnőtt alanyt vesz fel. Egyetlen potenciális alanyt sem zárunk ki ebből a vizsgálatból, függetlenül nemüktől vagy faji/etnikai származásuktól. Várható azonban, hogy a vizsgálatban részt vevő 30 alany közül körülbelül 18 (60%) nő lesz. Ez az elosztás lehetővé teszi a nemi csoportok közötti értelmes összehasonlítást. Az UTHSCSA fogorvosi iskola klinikáira járó betegeket fogunk toborozni, amelyek tükrözik a klinikák által kiszolgált terület etnikai összetételét. Az alanyok többsége azonban spanyol ajkú lesz, mivel San Antonioban magas a spanyol nyelvűek előfordulása (57,8%). Így a kisebbségek hasonló arányban fognak bekerülni, mint a fogászati ​​ellátásra járó általános népességbe,

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 felnőtt alany (18-50 év között)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
G1
500 ppm F teszt fogkrém
Drog: Fluoridok, Aktuális
Az 500 ppm F és 1100 ppm F helyi fogkrémek nátrium-fluoridot tartalmaznak.
G2
1100 ppm F Control fogkrém
Drog: Fluoridok, Aktuális
Az 500 ppm F és 1100 ppm F helyi fogkrémek nátrium-fluoridot tartalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felületi mikrokeménység
Időkeret: 30 nap
Szilárdsági mérések a zománcminta zománcfelületén
30 nap
Transzverzális mikroradiográfia
Időkeret: 30 nap
A zománc elváltozás röntgenanalízise
30 nap
Keresztmetszeti mikrokeménység
Időkeret: 30 nap
A zománcminta zománcsérülésén belül végzett szilárdsági mérések
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana Nanotech, LLC

Együttműködők

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R43DE020998-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogak rendellenességei

Klinikai vizsgálatok a Fluoridok, Aktuális

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel