Évaluation d'un dentifrice anticarie à faible teneur en fluor
23 mars 2015 mis à jour par: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC
Évaluation d'un dentifrice anti-caries à faible teneur en fluor contenant une technologie innovante de calcium
Le but de cet essai est d'évaluer le potentiel de reminéralisation anti-caries d'un dentifrice contenant 500 ppm de fluor plus la technologie fTCP par rapport à un dentifrice disponible dans le commerce via un modèle clinique croisé en double aveugle in situ (ou intra-oral), dans lequel les participants porteront un appareil orthodontique muni d'un échantillon d'émail pendant la durée d'une jambe (28 jours).
Il y aura deux manches d'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude in situ recrutera 30 sujets adultes (entre 18 et 50 ans).
Aucun sujet potentiel ne sera exclu de cette étude, quels que soient son sexe ou ses origines raciales/ethniques.
Cependant, on s'attend à ce qu'environ 18 (60%) des 30 sujets de l'essai soient des femmes.
Cette répartition permettra des comparaisons significatives entre les groupes de sexe.
Nous recruterons des patients fréquentant les cliniques des cliniques de l'école dentaire UTHSCSA, qui reflètent le mélange ethnique de la région desservie par les cliniques.
Cependant, la majorité des sujets seront hispaniques en raison de la forte prévalence hispanique (57,8 %) à San Antonio.
Ainsi, les minorités seront incluses à un taux similaire à celui de la population générale fréquentant les soins dentaires,
La description
Critère d'intégration:
- 30 sujets adultes (entre 18 et 50 ans)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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G1
500 ppm F Test Dentifrice
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Les dentifrices topiques 500 ppm F et 1100 ppm F contiennent chacun du fluorure de sodium.
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G2
1100 ppm F Control Dentifrice
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Les dentifrices topiques 500 ppm F et 1100 ppm F contiennent chacun du fluorure de sodium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microdureté de surface
Délai: 30 jours
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Mesures de résistance effectuées à la surface de l'émail de l'échantillon d'émail
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30 jours
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Microradiographie Transversale
Délai: 30 jours
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Analyse aux rayons X de la lésion de l'émail
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30 jours
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Microdureté transversale
Délai: 30 jours
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Mesures de résistance effectuées dans la lésion de l'émail de l'échantillon d'émail
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2010
Première publication (Estimation)
26 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2015
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43DE020998-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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