Hodnocení zubní pasty proti zubnímu kazu s nízkým obsahem fluoridů
23. března 2015 aktualizováno: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC
Hodnocení zubní pasty proti zubnímu kazu s nízkým obsahem fluoridů obsahující inovativní technologii vápníku
Účelem této studie je vyhodnotit remineralizační potenciál zubní pasty obsahující 500 ppm fluoridu plus technologie fTCP ve srovnání s komerčně dostupnou zubní pastou prostřednictvím dvojitě zaslepeného křížového in situ (nebo intraorálního) klinického modelu, kterým byl schválen lidský účastníci budou nosit ortodontický aparát opatřený vzorkem skloviny po dobu trvání nohy (28 dní).
Budou dvě testovací nohy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie in situ zaměstná 30 dospělých subjektů (ve věku 18–50 let).
Žádný potenciální subjekt nebude z této studie vyloučen, bez ohledu na jeho pohlaví nebo rasový/etnický původ.
Očekává se však, že asi 18 (60 %) ze 30 subjektů ve studii budou ženy.
Toto rozdělení umožní smysluplné srovnání mezi skupinami pohlaví.
Budeme přijímat pacienty navštěvující kliniky zubních škol UTHSCSA, které odrážejí etnický mix oblasti, ve které kliniky působí.
Většina subjektů však budou Hispánci kvůli vysoké prevalenci Hispánců (57,8 %) v San Antoniu.
Menšiny tak budou začleňovány podobným tempem jako v běžné populaci navštěvující zubní péči,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 dospělých subjektů (ve věku 18–50 let)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
G1
500 ppm F Testovací zubní pasta
|
Topické zubní pasty 500 ppm F a 1100 ppm F obsahují fluorid sodný v každé z nich.
|
|
G2
1100 ppm F Control zubní pasta
|
Topické zubní pasty 500 ppm F a 1100 ppm F obsahují fluorid sodný v každé z nich.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrotvrdost povrchu
Časové okno: 30 dní
|
Měření pevnosti prováděné na povrchu skloviny vzorku skloviny
|
30 dní
|
|
Příčná mikroradiografie
Časové okno: 30 dní
|
Rentgenová analýza léze skloviny
|
30 dní
|
|
Průřezová mikrotvrdost
Časové okno: 30 dní
|
Měření síly prováděné v rámci léze skloviny vzorku skloviny
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R43DE020998-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .