Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zubní pasty proti zubnímu kazu s nízkým obsahem fluoridů

23. března 2015 aktualizováno: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC

Hodnocení zubní pasty proti zubnímu kazu s nízkým obsahem fluoridů obsahující inovativní technologii vápníku

Účelem této studie je vyhodnotit remineralizační potenciál zubní pasty obsahující 500 ppm fluoridu plus technologie fTCP ve srovnání s komerčně dostupnou zubní pastou prostřednictvím dvojitě zaslepeného křížového in situ (nebo intraorálního) klinického modelu, kterým byl schválen lidský účastníci budou nosit ortodontický aparát opatřený vzorkem skloviny po dobu trvání nohy (28 dní). Budou dvě testovací nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie in situ zaměstná 30 dospělých subjektů (ve věku 18–50 let). Žádný potenciální subjekt nebude z této studie vyloučen, bez ohledu na jeho pohlaví nebo rasový/etnický původ. Očekává se však, že asi 18 (60 %) ze 30 subjektů ve studii budou ženy. Toto rozdělení umožní smysluplné srovnání mezi skupinami pohlaví. Budeme přijímat pacienty navštěvující kliniky zubních škol UTHSCSA, které odrážejí etnický mix oblasti, ve které kliniky působí. Většina subjektů však budou Hispánci kvůli vysoké prevalenci Hispánců (57,8 %) v San Antoniu. Menšiny tak budou začleňovány podobným tempem jako v běžné populaci navštěvující zubní péči,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 dospělých subjektů (ve věku 18–50 let)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
G1
500 ppm F Testovací zubní pasta
Lék: Fluoridy, Topické
Topické zubní pasty 500 ppm F a 1100 ppm F obsahují fluorid sodný v každé z nich.
G2
1100 ppm F Control zubní pasta
Lék: Fluoridy, Topické
Topické zubní pasty 500 ppm F a 1100 ppm F obsahují fluorid sodný v každé z nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrotvrdost povrchu
Časové okno: 30 dní
Měření pevnosti prováděné na povrchu skloviny vzorku skloviny
30 dní
Příčná mikroradiografie
Časové okno: 30 dní
Rentgenová analýza léze skloviny
30 dní
Průřezová mikrotvrdost
Časové okno: 30 dní
Měření síly prováděné v rámci léze skloviny vzorku skloviny
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana Nanotech, LLC

Spolupracovníci

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R43DE020998-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality zubů

Klinické studie na Fluoridy, Topické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit