Evaluación de un dentífrico anticaries bajo en flúor
23 de marzo de 2015 actualizado por: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC
Evaluación de un dentífrico anticaries bajo en flúor que contiene una tecnología innovadora de calcio
El propósito de este ensayo es evaluar el potencial remineralizante anticaries de una pasta de dientes que contiene 500 ppm de fluoruro más tecnología fTCP en relación con una pasta de dientes comercialmente disponible a través de un modelo clínico doble ciego cruzado in situ (o intraoral), mediante el cual se aprobó en humanos los participantes usarán un aparato de ortodoncia equipado con una muestra de esmalte durante una pierna (28 días).
Habrá dos tramos de prueba.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio in situ reclutará a 30 sujetos adultos (entre 18 y 50 años de edad).
Ningún sujeto potencial será excluido de este estudio, independientemente de su género u origen racial/étnico.
Sin embargo, se espera que alrededor de 18 (60%) de los 30 sujetos del ensayo sean mujeres.
Esta distribución permitirá comparaciones significativas entre grupos de género.
Reclutaremos pacientes que asistan a las clínicas de la facultad de odontología de UTHSCSA, que reflejen la mezcla étnica del área donde atienden las clínicas.
Sin embargo, la mayoría de los sujetos serán hispanos debido a la alta prevalencia hispana (57,8 %) en San Antonio.
Así, las minorías se incluirán en una proporción similar a la de la población general que acude a atención odontológica,
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 sujetos adultos (entre 18-50 años de edad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
G1
Pasta de dientes de prueba F de 500 ppm
|
Las pastas dentales tópicas de 500 ppm F y 1100 ppm F contienen fluoruro de sodio en cada una.
|
|
G2
1100 ppm F Control Pasta de dientes
|
Las pastas dentales tópicas de 500 ppm F y 1100 ppm F contienen fluoruro de sodio en cada una.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microdureza superficial
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mediciones de resistencia realizadas en la superficie del esmalte de la muestra de esmalte.
|
30 dias
|
|
Microrradiografía transversal
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Análisis de rayos X de la lesión del esmalte.
|
30 dias
|
|
Microdureza transversal
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mediciones de resistencia realizadas dentro de la lesión del esmalte de la muestra de esmalte.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R43DE020998-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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