저불소 항우울제 치약의 평가
2015년 3월 23일 업데이트: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC
혁신적인 칼슘 기술을 함유한 저불소 항우울제 치약의 평가
이 시험의 목적은 이중 맹검 교차 현장(또는 구강 내) 임상 모델을 통해 상업적으로 이용 가능한 치약과 비교하여 500ppm의 불소와 fTCP 기술을 함유한 치약의 항염증제 재광화 가능성을 평가하는 것입니다. 참가자는 다리 기간(28일) 동안 에나멜 표본이 장착된 교정 장치를 착용합니다.
두 개의 테스트 레그가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 현장 연구는 30명의 성인 피험자(18-50세 사이)를 모집합니다.
잠재적 피험자는 성별이나 인종/민족적 기원에 관계없이 이 연구에서 제외되지 않습니다.
그러나 임상시험 대상자 30명 중 약 18명(60%)이 여성일 것으로 예상된다.
이 분포는 성별 그룹 간의 의미 있는 비교를 허용합니다.
UTHSCSA 치과 학교 클리닉의 클리닉에 다니는 환자를 모집할 것입니다. 이는 클리닉이 서비스를 제공하는 지역의 인종 혼합을 반영합니다.
그러나 San Antonio의 높은 히스패닉 유병률(57.8%)로 인해 대상의 대부분은 히스패닉일 것입니다.
따라서 소수 민족은 치과 진료를 받는 일반 인구와 비슷한 비율로 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 성인 30명(18~50세)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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G1
500ppm F 테스트 치약
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500ppm F 및 1100ppm F 국소 치약은 각각 불화나트륨을 포함합니다.
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G2
1100ppm F 컨트롤 치약
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500ppm F 및 1100ppm F 국소 치약은 각각 불화나트륨을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표면 미세 경도
기간: 30 일
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법랑질 시편의 법랑질 표면에서 이루어진 강도 측정
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30 일
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가로 마이크로라디오그래피
기간: 30 일
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법랑질 병변의 X선 분석
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30 일
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단면 미세경도
기간: 30 일
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법랑질 표본의 법랑질 병변 내에서 강도 측정
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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